器械名称 | 超声电子上消化道内窥镜超音波軟性胃十二指腸鏡 | 注册证名称 | 国械注进20173062263号 |
注册人名称 | 富士胶片株式会社富士フイルム株式会社 | 有效期至 | 2027年07月06日 |
批准日期 | 2021年10月25日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品与富士公司生产的超声处理器(SU-9000 –H-和SU-9000 –S-),电子图像处理器和光源装置(VP-4450HD/XL-4450,VP-3500HD/XL-4450)及附件组合使用,用于对人体上消化道进行观察、诊断、摄影或提供治疗用的图像信息,同时可对粘膜下层和周边组织器官进行超声波检查。 | ||
结构与组成 | 该产品由插入部(头端部、弯曲部、软性部)、操作部、LG软性部、LG连接器、(超声)图像连接器、(内窥镜)图像连接器、中继线软性部组成。 | ||
型号 | EG-580UT | ||
注册地址 | 东京都港区西麻布二丁目26番30号東京都港区西麻布二丁目26番30号 | ||
生产地址 | 栃木县佐野市小中町700番地(栃木県佐野市小中町700番地) | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2017-08-24 “代理人住所:上海市浦东新区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”。 2021-02-08 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所:上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元”。 2021-12-31 生产地址由“茨城县常陆大宫市东野4112番地(茨城県常陆大宫市东野4112番地) ”变更为“茨城县常陆大宫市东野4112番地(茨城県常陆大宫市东野4112番地) ;栃木县佐野市小中町700番地(栃木県佐野市小中町700番地)”。 2022-10-24 生产地址由:"茨城县常陆大宫市东野4112番地(茨城県常陸大宮市東野4112番地),栃木县佐野市小中町700番地(栃木県佐野市小中町700番地)"变更为:"栃木县佐野市小中町700番地(栃木県佐野市小中町700番地)" 2022-10-24 生产地址由:"茨城县常陆大宫市东野4112番地(茨城県常陸大宮市東野4112番地),栃木县佐野市小中町700番地(栃木県佐野市小中町700番地)"变更为:"栃木县佐野市小中町700番地(栃木県佐野市小中町700番地)" 2022-10-24 生产地址由:"茨城县常陆大宫市东野4112番地(茨城県常陸大宮市東野4112番地),栃木县佐野市小中町700番地(栃木県佐野市小中町700番地)"变更为:"栃木县佐野市小中町700番地(栃木県佐野市小中町700番地)" | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20173222263 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 超声电子上消化道内窥镜(穿刺用) | EG-580UT | 富士 | 中山市人民医院 | 广东馀德医疗设备有限公司 | 2023-12-21 | 949000 | 查看 |
02 | 凸阵扫描超声内镜 | EG-580UT | 富士 | 南安市医院 | 福建海翼科技有限公司 | 2021-11-18 | 1452500 | 查看 |
03 | 内镜超声镜 | eg-580ut | 富士 | 厦门大学附属中山医院 | 上海福一科技有限公司 | 2024-11-01 | 939000 | 查看 |
04 | 超声扇扫胃镜 | EG-580UT | 富士 | 云南省第一人民医院 | 云南海宽科技有限公司 | 2025-01-27 | 1040000 | 查看 |
05 | 超声穿刺镜 | EG-580UT | 富士 | 安徽医科大学第一附属医院 | 上海一佰嘉医疗科技有限公司 | 2025-01-21 | 1150000 | 查看 |
06 | 消化道超声电子内窥镜(凸阵扫描超声电子内 | EG-580UT | 富士 | 广州医科大学附属市八医院 | 湖北易佰科贸有限公司 | 2024-01-17 | 1716000 | 查看 |
07 | 高清电子超声内镜系统 | EG-580UT | 富士 | 云南省中医医院 | 云南九州通医疗器械有限公司 | 2024-02-28 | 2540000 | 查看 |
08 | 超声胃镜(超声电子上消化道内窥镜) | EG-580UT | 富士 | 岳西县医院 | 安庆优亚医疗器械贸易有限公司 | 2024-10-29 | 1080000 | 查看 |
09 | 超声胃镜 | EG-580UT | 富士 | 岳西县医院 | 安庆优亚医疗器械贸易有限公司 | 2024-09-27 | 1100000 | 查看 |
10 | 超声穿刺胃镜 | EG-580UT | 富士 | 昆明医科大学第一附属医院 | 昆明捷润医疗设备有限公司 | 2024-02-01 | 994000 | 查看 |
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