器械名称 | 螺旋断层放射治疗系统TomoTherapy Treatment System | 注册证名称 | 国械注进20163052087号 |
注册人名称 | 安科锐股份有限公司 Accuray Incorporated | 有效期至 | 2026年08月19日 |
批准日期 | 2021年08月20日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 螺旋断层放射治疗系统用于对实体肿瘤或其他适合进行放射治疗的病灶进行放射治疗,按照医生批准的计划以旋转、非旋转、调制、或非调制的形式输出X射线。具体适应症由临床专家根据实际情况确定,其中MVCT用于确认需要进行放射治疗的患者的位置是否正确,不用于诊断目的。 | ||
结构与组成 | a) 旋转机架;b) 电源分配单元;c) 患者治疗床;d) 激光定位系统;e) 计划工作站;f) 操作员工作站;g) 状态控制台;h) 计算机及数据库系统 | ||
型号 | TomoH、TomoHD、TomoHDA | ||
注册地址 | 1209 Deming Way, Madison, Wisconsin 53717, USA | ||
生产地址 | 1209 Deming Way, Madison, Wisconsin 53717, UNITED STATES | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2020-07-13 “注册人名称:Accuray Incorporated ; 注册人住所:1310 CHESAPEAKE TERRACE, SUNNYVALE, CALIFORNIA, 94089, UNITED STATES; 代理人名称:恒嘉医疗器械贸易(上海)有限公司; 代理人住所:上海市闵行区吴中路686弄2号601室”变更为“注册人名称:安科锐股份有限公司 Accuray Incorporated; 注册人住所:1209 Deming Way, Madison, Wisconsin 53717, USA; 代理人名称:安科锐医疗设备(上海)有限公司; 代理人住所:上海市徐汇区虹梅路1535号2幢7层705单元”。 2021-09-07 “代理人名称:安科锐医疗设备(上海)有限公司; 代理人住所:上海市徐汇区虹梅路1535号2幢7层705单元”变更为“代理人名称:中核安科锐(天津)医疗科技有限责任公司; 代理人住所:天津市东丽开发区四纬路29号”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20163322087 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 螺旋断层放射治疗系统 | TomoH | AccurayIncorporated | 林州市卫生健康委员会 | 国药控股河南医疗器械有限公司 | 2023-02-23 | 43990000 | 查看 |
02 | 螺旋断层放射治疗系统 | TomoH | Accuray | 林州市卫生健康委员会 | 国药控股河南医疗器械有限公司 | 2022-12-19 | 43990000 | 查看 |
03 | 螺旋断层放射治疗系统 | Tomo H | AccurayIncorporated | 林州市中医院 | 国药控股河南医疗器械有限公司 | 2022-12-20 | 43990000 | 查看 |
04 | 螺旋断层高端直线加速器放疗系统 | TomoH | 安科锐 | 江汉大学附属医院 | 国药控股湖北医疗器械有限公司 | 2020-10-16 | 39980000 | 查看 |
05 | 螺旋断层放射治疗系统 | Tomo H | Accuray | 河北工程大学附属医院 | 中核安科锐(天津)医疗科技有限责任公司 | 2021-12-30 | 29500000 | 查看 |
06 | 安科锐TOMOH | TOMO H | 安科锐 | 中国医科大学附属第一医院 | 中核安科锐(天津)医疗科技有限责任公司 | 2021-10-27 | 29800000 | 查看 |
07 | 螺旋断层放射治疗系统 | TomoH | 美国安科锐 | 浙江省肿瘤医院 | 中核安科锐(天津)医疗科技有限责任公司 | 2021-10-21 | 28500000 | 查看 |
08 | 螺旋断层放射治疗系统 | TOMOH | 安科瑞 | 河南科技大学第一附属医院 | 上海申卓国际贸易有限公司 | 2020-12-16 | 44980000 | 查看 |
09 | 螺旋断层放射治疗系统(TOMO) | TOMOH | 安科锐 | 河南科技大学第一附属医院 | 上海申卓国际贸易有限公司 | 2021-03-09 | 44980000 | 查看 |
10 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
全国260万+医疗器械中标价数据,点击进入 www.120shop.cn