器械名称 | 半自动体外除颤器自動体外式除細動器 | 注册证名称 | 国械注进20163082839号 |
注册人名称 | 日本光电工业株式会社日本光電工業株式会社 | 有效期至 | 2026年03月14日 |
批准日期 | 2021年03月15日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品可对疑似心脏骤停患者进行心电解析、自动充电并在需要时体外除颤,儿童模式预期用于0至7岁的患者,成人模式预期用于8岁以上的患者。该产品适用于医院或公共场所,由医护人员或经过心肺复苏和心血管急救培训合格的人员使用。 | ||
结构与组成 | 该产品由主机、电池组(SB-212VK)、电池组(SB-214VK)、锂离子电池(SB-220V)、除颤电极片(P-531)、儿童用除颤电极片(P-532)组成。 | ||
型号 | AED-2150 、AED-2151 | ||
注册地址 | 东京都新宿区西落合1-31-4東京都新宿区西落合1丁目31番4号 | ||
生产地址 | 群马县富冈市七日市486号,群马县富冈市田篠1-1群馬県富岡市七日市486番地,群馬県富岡市田篠1-1 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | |||
备注 | 原注册证编号:国械注进20163212839延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | AED自动体外除颤器 | AED-2150 | 上海光电 | 湄洲湾职业技术学院 | 江西泽彬医疗器械有限公司 | 2022-08-29 | 29800 | 查看 |
02 | AED自动体外除颤器 | AED-2150 | 上海光电 | 湄洲湾职业技术学院 | 略 | 2022-07-29 | 29800 | 查看 |
03 | 光电生理仪器 | AED-2150 | 光电 | 杭州师范大学附属医院 | 浙江省医疗器械有限公司 | 2020-09-15 | 17500 | 查看 |
04 | 半自动体外除颤器 | AED-2150 | 上海光电 | 浙江科技学院 | 杭州临安万泰医疗器械有限公司 | 2018-09-30 | 25000 | 查看 |
05 | 自动体外除颤仪(AED机)机身 | AED-2150 | 日本光电 | 南京市红十字会 | 上海光电医用电子仪器有限公司 | 2018-12-07 | 10000 | 查看 |
06 | 半自动体外除颤仪 | AED-2150 | 日本光电 | 荔城区北高镇卫生院 | 莆田市曙天医疗器械有限公司 | 2018-12-27 | 59500 | 查看 |
07 | 除颤监护仪 | AED-2150 | 光电 | 福州市中医院 | 江西均申医疗器械有限公司 | 2020-05-27 | 35000 | 查看 |
08 | 除颤仪 | AED-2150 | 日本光电 | 九江市妇幼保健院 | 九江市耀诚生物医疗科技有限公司 | 2018-05-11 | 38500 | 查看 |
09 | 半自动体外除颤仪 | AED-2150 | 日本光电 | 莆田市荔城区北高镇卫生院 | 莆田市曙天医疗器械有限公司 | 2018-12-26 | 59500 | 查看 |
10 | 除颤仪 | AED-2150 | 光电 | 泰宁县总医院 | 三明市贝恩康医疗器械有限公司 | 2020-12-02 | 39000 | 查看 |
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