器械名称 | 病人监护仪Patient Monitor | 注册证名称 | 国械注进20163071923号 |
注册人名称 | 飞利浦医疗系统伯布林根有限公司Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH | 有效期至 | 2026年01月31日 |
批准日期 | 2021年02月01日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 在医院环境、将病人转入或转出医院环境的转运过程中,该产品对成人、小儿及新生儿进行心电(含ST/QT段测量、心律失常分析)、心率、脉搏血氧饱和度、无创血压、有创血压、温度、CO2监护。该产品由医护专业人员使用,同一时间仅供一名病人使用。ST 段测量仅为成人设计,不建议临床环境下对新生儿和小儿患者使用ST段测量功能。IBP监护中,脉搏变异压力(PPV)数值计算的条件是否具有临床意义、是否适用、是否可靠及导出的PPV信息的临床价值,必须由临床医生判断。PPV信息仅限于指令机械通气并且没有发生心律失常的镇静病人使用。建议临床环境下仅对成人患者使用PPV测量功能。综合肺指数(IPI)仅限于1至12 岁的小儿和成人使用。IPI 是辅助参数,不能代替生命体征监护。Hexad推导的 12 导联 ECG 仅适用于成人病人。各扩展模块的功能和预期用途详见附页。 | ||
结构与组成 | 该产品由监护仪(M8102A)、外部电源配件(M8023A)、电池(M4607A)、外接电池盒(865297/M4605A)、扩展模块(M3012A、M3014A、M3015A、M3015B)及相关附件组成,详见附页。 | ||
型号 | M8102A | ||
注册地址 | Hewlett-Packard Str. 2, 71034 Boeblingen, Germany | ||
生产地址 | Hewlett-Packard Str. 2, 71034 Boeblingen, Germany | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2018-03-13 “注册人名称:Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH;代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605”变更为“注册人名称:Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH 飞利浦医疗系统伯布林根有限公司;代理人住所:上海市静安区灵石路718号A1幢”。 2020-08-14 见产品变更对比表。 2022-03-29 产品技术要求变更,详见变更对比表。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20163211923 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 心电监护仪 | M8102A | 飞利浦 | 南方医科大学顺德医院(佛山市顺德区第一人 | 国药器械(佛山)有限公司 | 2023-01-05 | 30500 | 查看 |
02 | 监护仪 | M8102A | 飞利浦 | 汕头市中心医院 | 上药控股汕头有限公司 | 2022-08-11 | 34000 | 查看 |
03 | 监护仪(转运) | M8102A | 飞利浦 | 东莞市长安医院 | 南昌奥昌贸易有限公司 | 2022-12-30 | 50000 | 查看 |
04 | 转运监护仪 | M8102A | 飞利浦 | 成县人民医院 | 江西致通医疗器械有限公司 | 2019-05-11 | 80000 | 查看 |
05 | 转运监护仪 | M8102A | 飞利浦 | 内蒙古自治区人民医院 | 国药集团内蒙古医疗器械有限公司 | 2020-12-08 | 32500 | 查看 |
06 | 转运心电监护仪 | M8102A | 飞利浦 | 南宁市红十字会医院 | 鹰潭火岚医疗器械有限公司 | 2023-02-28 | 58000 | 查看 |
07 | 转运式监护仪 | M8102A | 飞利浦 | 惠州市第一人民医院 | 广州顺意通医疗供应链管理有限公司 | 2023-01-18 | 24800 | 查看 |
08 | 转运监护仪 | M8102A | 飞利浦 | 阜外华中心血管病医院 | 郑州迪安生物科技有限公司 | 2022-03-17 | 39800 | 查看 |
09 | 转运监护仪 | M8102A | 飞利浦 | 南宁市第二人民医院 | 广西经纬纵横贸易有限公司 | 2022-12-27 | 49800 | 查看 |
10 | 新生儿转运监护仪 | M8102A | 飞利浦 | 宁夏回族自治区妇幼保健院 | 宁夏爱瑆科贸有限公司 | 2018-10-10 | 63000 | 查看 |
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