器械名称 | 自动扫描显微镜和图像分析系统Image Analysis and Capture System | 注册证名称 | 国械注进20192222425号 |
注册人名称 | 徕卡生物系统(里士满)有限公司Leica Biosystems Richmond, Inc. | 有效期至 | 2024年10月20日 |
批准日期 | 2019年10月21日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品为中期寻找、图像采集和计算机辅助染色体分析系统,基于明场和荧光扫描技术,临床上用于协助有资质的细胞遗传学家对来源于人体的细胞样本,进行染色体核型分析,包括对染色体进行识别、排序、重定位和高倍图像捕获,协助操作人员观察染色体视图,寻找细胞异常。 | ||
结构与组成 | 该产品主要由GSL-10/GSL-120/MB8玻片装载器及自动平台(由加油机、条码扫描器、装载器和玻片升降台组成)、Capture(数字CCD相机)、生物显微镜、 Review(计算机)、软件(发布版本号:V7.4)、不间断电源组成。 | ||
型号 | GSL-10, GSL-120, MB8 | ||
注册地址 | 5205 Route 12 P.O.Box 528 Richmond, Illinois 60071, USA | ||
生产地址 | 5205 Route 12 P.O.Box 528 Richmond, Illinois 60071, USA | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2018-05-09 “注册人名称:Leica Biosystems Richmond, Inc.;代理人住所:上海市外高桥保税区富特北路127号3楼C部位”变更为“注册人名称:Leica Biosystems Richmond, Inc. 徕卡生物系统(里士满)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路127号3楼C 部位”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404395号 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | A分标:荧光显微镜及全自动扫描系统 | GSL10 | 徕卡 | 广西壮族自治区人民医院(广西医学科学院、 | 南宁厚海仪器设备有限公司 | 2024-09-09 | 1285000 | 查看 |
02 | 高效湿法制粒机 | GSL-10 | 楚泰 | 新疆医科大学第一附属医院 | 新疆云康锐科商贸有限责任公司 | 2024-11-18 | 48600 | 查看 |
03 | 自动扫描显微镜和图像分析系统 | GSL-10 | 徕卡生物系统(里士满)有限公司 | 西藏自治区妇产儿童医院(西藏自治区妇幼保 | 上海诺亚恒信医疗科技有限公司 | 2024-12-06 | 1520000 | 查看 |
04 | 高效湿法制粒机 | GSL-10 | 楚泰 | 新疆医科大学第一附属医院 | 新疆云康锐科商贸有限责任公司 | 2024-12-31 | 48600 | 查看 |
05 | 染色体微核全自动分析系统 | GSL-10 | 徕卡 | 国家卫生健康委职业安全卫生研究中心 | 北京纵坐标国际贸易有限公司 | 2022-10-14 | 1638000 | 查看 |
06 | A分标:荧光显微镜及全自动扫描系统 | GSL10 | 徕卡 | 广西壮族自治区人民医院 | 南宁厚海仪器设备有限公司 | 2024-09-09 | 1285000 | 查看 |
07 | FISH工作站 | GSL-10 | 略 | 中国医学科学院北京协和医院 | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 | 2022-03-04 | 1510000 | 查看 |
08 | FISH显微镜图像采集及分析系统 | GSL-10 | 徕卡生物系统(里士满)有限公司 | 北京医院 | 北京蓝富德医疗设备有限公司 | 2020-11-30 | 1490000 | 查看 |
09 | 细胞遗传学工作站 | GSL-10 | USA | 厦门市第二医院 | 厦门名泰医疗器械有限公司 | 2017-06-09 | 1990000 | 查看 |
10 | 高通量染色体自动扫描系统 | GSL-10 | LEICA | 浙江省杭州市急救中心,杭州市老年病医院, | 浙江纳德科学仪器有限公司 | 2016-05-03 | 1320000 | 查看 |
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