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国械注进20192222425号_自动扫描显微镜和图像分析系统Image Analysis and Capture System_中标价格汇总表
发布日期:2025-04-04

器械名称自动扫描显微镜和图像分析系统Image Analysis and Capture System注册证名称国械注进20192222425号
注册人名称徕卡生物系统(里士满)有限公司Leica Biosystems Richmond, Inc.有效期至2024年10月20日
批准日期2019年10月21日批准部门国家药品监督管理局
功能模块该产品为中期寻找、图像采集和计算机辅助染色体分析系统,基于明场和荧光扫描技术,临床上用于协助有资质的细胞遗传学家对来源于人体的细胞样本,进行染色体核型分析,包括对染色体进行识别、排序、重定位和高倍图像捕获,协助操作人员观察染色体视图,寻找细胞异常。
结构与组成该产品主要由GSL-10/GSL-120/MB8玻片装载器及自动平台(由加油机、条码扫描器、装载器和玻片升降台组成)、Capture(数字CCD相机)、生物显微镜、 Review(计算机)、软件(发布版本号:V7.4)、不间断电源组成。
型号GSL-10, GSL-120, MB8
注册地址5205 Route 12 P.O.Box 528 Richmond, Illinois 60071, USA
生产地址5205 Route 12 P.O.Box 528 Richmond, Illinois 60071, USA
管理类别第二类
变更情况2018-05-09 “注册人名称:Leica Biosystems Richmond, Inc.;代理人住所:上海市外高桥保税区富特北路127号3楼C部位”变更为“注册人名称:Leica Biosystems Richmond, Inc. 徕卡生物系统(里士满)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路127号3楼C 部位”。
备注原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404395号

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01A分标:荧光显微镜及全自动扫描系统GSL10徕卡广西壮族自治区人民医院(广西医学科学院、南宁厚海仪器设备有限公司2024-09-091285000查看
02高效湿法制粒机GSL-10楚泰新疆医科大学第一附属医院新疆云康锐科商贸有限责任公司2024-11-1848600查看
03自动扫描显微镜和图像分析系统GSL-10徕卡生物系统(里士满)有限公司西藏自治区妇产儿童医院(西藏自治区妇幼保上海诺亚恒信医疗科技有限公司2024-12-061520000查看
04高效湿法制粒机GSL-10楚泰新疆医科大学第一附属医院新疆云康锐科商贸有限责任公司2024-12-3148600查看
05染色体微核全自动分析系统GSL-10徕卡国家卫生健康委职业安全卫生研究中心北京纵坐标国际贸易有限公司2022-10-141638000查看
06A分标:荧光显微镜及全自动扫描系统GSL10徕卡广西壮族自治区人民医院南宁厚海仪器设备有限公司2024-09-091285000查看
07FISH工作站GSL-10中国医学科学院北京协和医院北京世茂医疗器械贸易有限公司2022-03-041510000查看
08FISH显微镜图像采集及分析系统GSL-10徕卡生物系统(里士满)有限公司北京医院北京蓝富德医疗设备有限公司2020-11-301490000查看
09细胞遗传学工作站GSL-10USA厦门市第二医院厦门名泰医疗器械有限公司2017-06-091990000查看
10高通量染色体自动扫描系统GSL-10LEICA浙江省杭州市急救中心,杭州市老年病医院,浙江纳德科学仪器有限公司2016-05-031320000查看


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