器械名称 | X射线计算机体层摄影设备X-Ray Computed Tomography System | 注册证名称 | 国械注进20153062507号 |
注册人名称 | Philips Medical Systems Nederland B.V. | 有效期至 | 2024年11月10日 |
批准日期 | 2019年11月11日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品适用于临床CT检查。 | ||
结构与组成 | 该产品由扫描架(内置X射线管组件、高压发生装置、探测器、限束器)、患者支撑装置、操作台、图像处理系统、电源柜组成。 | ||
型号 | Brilliance CT Big Bore | ||
注册地址 | 595 Miner Road, Cleveland, OH 44143, USA | ||
生产地址 | 595 Miner Road, Cleveland, OH 44143, USA; Advanced Technology Center, MATAM, Building 34, 3100202 Haifa, Israel | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2018-03-12 “注册人名称:Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.;代理人住所:上海市天目西路 218 号 1602-1605 ”变更为“注册人名称:Philips Medical Systems (Cleveland), Inc. 飞利浦医疗系统(克利夫兰)股份有限公司;代理人住所:上海市静安区灵石路 718 号 A1 幢”。 2018-12-07 变更前变更后 注册人住所595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143,U.S.A.595 Miner Road, Cleveland, OH 44143,USA 生产地址595 Miner Road, Cleveland, Ohio, 44143,U.S.A. Advanced Technologies Center, MATAM, Building 34, P.O. Box 325, Haifa 31004,Israel595 Miner Road, Cleveland, OH 44143,USA Advanced Technology Center, MATAM, Building 34, 3100202 Haifa, Israel 标准变化详见标准变化对比表 2019-11-22 原注册证中生产地址由“595 Miner Road, Cleveland, OH 44143, USA.; Advanced Technology Center, MATAM, Building 34, 3100202 Haifa, Israel”变更为“Advanced Technology Center, MATAM, Building 34, 3100202 Haifa, Israel”; 注册人名称由“Philips Medical Systems(Cleveland), Inc.”变更为“Philips Medical Systems Nederland B.V.”; 注册人住所由“595 Miner Road, Cleveland, OH 44143, USA”变更为“Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, Netherlands”。 2020-12-07 详见附件。 | ||
备注 | 原注册证编号为:国械注进20153302507 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 飞利浦BrillianceCTBigBo | Brilliance CT Big Bo | 飞利浦 | 汕尾逸挥基金医院 | 设维施医疗科技(广州)有限公司 | 2024-12-27 | 40000 | 查看 |
02 | 飞利浦BrillianceCTBigBo | Brilliance CT Big Bo | 飞利浦 | 汕尾逸挥基金医院 | 设维施医疗科技(广州)有限公司 | 2025-01-22 | 40000 | 查看 |
03 | 大孔径定位CT | Brilliance CT Big Bo | 飞利浦 | 嘉兴市第一医院 | 宁波康导医疗仪器有限公司 | 2019-10-17 | 4950000 | 查看 |
04 | 大孔径CT | BrillianceCTBigBore | 飞利浦 | 青岛市市立医院 | 青岛祥瑞东升医疗器械有限公司 | 2017-10-20 | 6622000 | 查看 |
05 | X射线计算机体层摄影设备 | Brilliance CT Big Bo | 飞利浦 | 四川省成都市第二人民医院 | 山东欣益医贸易有限公司 | 2020-12-28 | 5266000 | 查看 |
06 | 后装腔内治疗机/大孔径CT/放疗第三方配 | BrillianceCTBigBore | 美国飞利浦 | 汕尾逸挥基金医院 | 江西魁卓医疗器械有限公司 | 2020-12-15 | 16820000 | 查看 |
07 | X射线计算机体层摄影设备 | BrillianceCTBigBore | 飞利浦 | 南昌大学第一附属医院 | 广州市诚屹进出口有限公司 | 2018-08-16 | 5296000 | 查看 |
08 | 大孔径CT模拟定位机 | Brilliance CT Big Bo | 飞利浦 | 赣州市肿瘤医院 | 国药控股江西医疗器械供应链有限公司 | 2021-04-21 | 6288000 | 查看 |
09 | X射线计算机体层摄影设备 | Brilliance CT Big Bo | 飞利浦 | 许昌市中心医院 | 河南润通贸易有限公司 | 2020-07-22 | 7770000 | 查看 |
10 | 后装腔内治疗机 | BrillianceCTBigBore | 飞利浦 | 汕尾市城区卫生健康局 | 江西魁卓医疗器械有限公司 | 2020-12-15 | 16820000 | 查看 |
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