器械名称 | Nd:YAG/KTP激光治疗机Aesthetic Dermatology Laser System | 注册证名称 | 国械注进20203091527号 |
注册人名称 | 酷特拉有限公司CUTERA, INC. | 有效期至 | 2025年05月26日 |
批准日期 | 2020年05月27日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | CoolView 手柄中1064nm激光用于治疗良性血管病变和良性皮肤病变;532nm激光用于治疗良性血管病变、良性皮肤病变和良性色素病变。Genesis V手柄中Nd:YAG 1064nm激光用于治疗良性血管病变、减少皱纹。 | ||
结构与组成 | 该产品由主机、治疗手柄(CoolView, Genesis V)、脚踏开关组成。主机由激光器、激光电源及控制装置、安全防护系统、冷却系统组成;治疗手柄由机头及导缆组成。 | ||
型号 | Excel V | ||
注册地址 | 3240 Bayshore Blvd Brisbane, CA 94005 | ||
生产地址 | 3240 Bayshore Blvd Brisbane, CA 94005 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2017-12-13“代理人名称:捷通埃默高(北京)医药科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室”变更为“代理人名称:北京捷通康诺医药科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室”。 ,2019-04-02“代理人名称:捷通埃默高(北京)医药科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室”变更为“代理人名称:北京威尼汇力医疗器械有限公司;代理人住所:北京市朝阳区朝外大街22号1511室”。 ,2019-03-18“注册人名称:CUTERA, INC.;代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室”变更为“注册人名称:CUTERA, INC. 酷特拉有限公司;代理人住所:北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层811B”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3244768号 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 激光治疗仪 | ExcelV | 酷特拉有限公司CUTERAINC. | 贵州省人民医院金朱医院 | 贵州迪森科技有限公司 | 2024-03-01 | 1150000 | 查看 |
02 | Nd:YAG/KTP激光治疗机 | Excel V | CUTERA | 中国医科大学附属第一医院 | 沈阳市锦云医疗器械有限公司 | 2025-01-15 | 1220000 | 查看 |
03 | Nd:YAG/KTP激光治疗机 | ExcelV | CUTERA,INC | 上海市皮肤病医院 | 上海建康医疗科技有限公司 | 2022-10-12 | 1498000 | 查看 |
04 | Nd.YAGKTP激光治疗机 | ExcelV | CUTERA | 武汉市中西医结合医院 | 上海建康医疗科技有限公司 | 2024-10-16 | 1426500 | 查看 |
05 | 长脉宽翠绿宝石激光 | Excel V | 美国酷特拉 | 浙江省人民医院 | 杭州嘉润医疗器械有限公司 | 2024-04-07 | 1510000 | 查看 |
06 | Nd:YAG/KTP激光治疗仪 | Excel-v | 酷特拉有限公司 | 江苏省省级机关医院 | 盐城市飞宇科技有限公司 | 2024-01-22 | 1348000 | 查看 |
07 | 长脉冲激光治疗机 | ExcelV | 美国酷特拉 | 浙江省人民医院 | 杭州嘉润医疗器械有限公司 | 2024-07-12 | 1602000 | 查看 |
08 | 长脉宽翠绿宝石激光 | ExcelV | 美国酷特拉 | 浙江省人民医院 | 杭州嘉润医疗器械有限公司 | 2024-05-27 | 1510000 | 查看 |
09 | 长脉冲激光治疗机 | ExcelV | 美国酷特拉 | 浙江国际招投标有限公司 | 杭州嘉润医疗器械有限公司 | 2024-05-11 | 1602000 | 查看 |
10 | Nd:YAG/KTP激光治疗机 | Excel V | 酷特拉 | 青岛山大齐鲁医院 | 济南庆润医疗器械有限公司 | 2022-12-29 | 1768000 | 查看 |
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