器械名称 | 呼吸机Ventilator Support System | 注册证名称 | 国械注进20192082053号 |
注册人名称 | 伟康股份有限公司Respironics, Inc. | 有效期至 | 2024年05月08日 |
批准日期 | 2019年05月09日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 产品用于提供有创和无创通气支持,以治疗患有阻塞性睡眠呼吸暂停综合症(OSA)、呼吸功能不全或呼吸衰竭的成年患者以及体重超过 10 kg 的儿童患者。本设备供家庭、医疗机构使用,并可以结合轮椅和轮床等移动设备使用。本设备不可用做转运呼吸机,也不适用于生命支持。 | ||
结构与组成 | 产品由主机、湿化器(BiPAP A SRS)、15mm管路(6FT System One Performance tubing-15)或22mm管路(Performance Tubing 6’,White)、过滤片、存储卡、交流电源适配器、可拆卸电池和充电器、电源线组成。 | ||
型号 | BiPAP A40 | ||
注册地址 | 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA | ||
生产地址 | 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2021-01-28 详见附件。 | ||
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3542940号 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 无创呼吸机 | BiPAPA40 | 飞利浦伟康 | 温州市鹿城区人民医院 | 杭州骏柯贸易有限公司 | 2020-11-20 | 54000 | 查看 |
02 | 无创呼吸机 | BiPAPA40 | 飞利浦 | 首都医科大学附属北京朝阳医院 | 北京明益永诚科技有限公司 | 2021-09-23 | 59000 | 查看 |
03 | 无创呼吸机(进口产品) | BiPAPA40 | 飞利浦 | 陵川县人民医院 | 太原万辉医疗器械有限公司 | 2022-12-31 | 1198000 | 查看 |
04 | 小型无创呼吸机 | BiPAPA40 | 飞利浦 | 江油市第二人民医院 | 绵阳泛家合比医疗器械有限公司 | 2024-07-20 | 280000 | 查看 |
05 | 小型无创呼吸机 | BiPAP A40 | 飞利浦 | 江油市第二人民医院 | 绵阳泛家合比医疗器械有限公司 | 2023-01-19 | 280000 | 查看 |
06 | 双水平无创呼吸机 | BiPAPA40 | 飞利浦 | 广州市番禺区第二人民医院 | 广州柏思医学科技有限公司 | 2022-08-05 | 87000 | 查看 |
07 | 成人无创呼吸机1 | BiPAP A40 | 伟康 | 甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院) | 略 | 2022-12-29 | 90000 | 查看 |
08 | 无创呼吸机 | BiPAPA40 | 飞利浦伟康/美国 | 长沙市第三医院 | 湖南湘荣耀医疗器械贸易有限公司 | 2022-11-24 | 93800 | 查看 |
09 | 无创呼吸机 | BiPAPA40 | 飞利浦 | 甘肃省第二人民医院 | 甘肃泽惠君诚医疗设备有限公司 | 2022-08-12 | 96000 | 查看 |
10 | 双水平气道压无创呼吸机 | BiPAPA40 | 飞利浦 | 保山市人民医院 | 昆明天诺兴科技有限公司 | 2019-11-13 | 100000 | 查看 |
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