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国械注进20153161924号_准分子激光角膜屈光治疗机WaveLight EX500_中标价格汇总表
发布日期:2025-04-04

器械名称准分子激光角膜屈光治疗机WaveLight EX500注册证名称国械注进20153161924号
注册人名称爱尔康威福莱特公司WaveLight GmbH有效期至2024年08月26日
批准日期2019年11月22日批准部门国家药品监督管理局
功能模块该产品是在屈光手术中使用的一种固定式扫描光斑准分子激光系统,可用于治疗近视、近视散光、远视、远视散光、混合性散光、治疗性角膜切削术(PTK)和基于WaveLight GmbH诊断设备的个性化屈光手术。屈光度治疗范围为+6D~-12.875D。
结构与组成本产品由准分子激光器、光束传递和变换系统、目标对准系统、眼球跟踪系统、切削深度测量系统、激光器供气系统、LED裂隙照明系统、WaveCard读卡器及WaveCard卡片、手术显微镜(型号:OPMI Zoom)、校准适配器(型号:10081401)、脚踏开关(型号:10161115)、监视器(型号:M190EG01)和键盘(型号:10161112)、控制面板、激光器控制台及激光防护眼镜组成。
型号WaveLight EX500
注册地址Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Deutschland
生产地址Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Deutschland;Industriegebiet Döllnitz 5, 92690 Pressath, Germany
管理类别第三类
变更情况2019-09-02 “注册人名称:WaveLight GmbH; 代理人住所:北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层 ;”变更为“注册人名称:爱尔康威福莱特公司(WaveLight GmbH); 代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层;”。 2020-05-29 变更内容详见标准修改单。 2022-03-11 产品技术要求变更见:产品技术要求变更对比表。
备注原注册证编号:国械注进201532419242019年11月22日同意更正注册证编号,2019年8月27日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01个性化全激光整体屈光手术平台WavelightEX500爱尔康威福莱特公司哈尔滨医科大学附属第一医院哈尔滨市贝尔经济贸易有限公司2024-01-119667500查看
02准分子激光机WaveLightEX500爱尔康威福莱特公司WaveLightGm南昌大学第二附属医院南昌市卓清商贸有限公司2023-03-273900000查看
03准分子激光角膜屈光治疗机WaveLightEX500爱尔康威福莱特公司南昌大学附属眼科医院南昌市卓清商贸有限公司2022-12-144000000查看
04准分子激光角膜屈光治疗机WaveLight EX500ALCON临泉县人民医院安徽恪信医疗科技有限公司2022-08-086965000查看
05准分子近视激光系统WAVELIGHT EX500浙江大学医学院附属第一医院上海视翔医疗器械有限公司2018-10-184250000查看
06准分子激光角膜屈光治疗机WavelightEX500爱尔康淮北市人民医院安徽希凯医疗科技有限公司2021-02-094970000查看
07准分子激光系统WaveLight EX500宁波市第二医院科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司2016-08-243500000查看
08爱尔康准分子激光治疗机Wavelight EX500爱尔康安徽医科大学第一附属医院爱尔康(中国)眼科产品有限公司2025-01-21查看
09查看
10查看


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