器械名称 | 无创呼吸机Ventilator Support System | 注册证名称 | 国械注进20162085170号 |
注册人名称 | 伟康股份有限公司Respironics, Inc. | 有效期至 | 2026年05月24日 |
批准日期 | 2021年05月25日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | BiPAP A30呼吸机用于提供无创通气支持,以治疗患者阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSA)和呼吸功能不全的成年患者以及体重超过10kg的儿童患者。它适合在家庭和门诊环境中使用,比如医院、睡眠实验室和亚急性护理机构。 | ||
结构与组成 | 呼吸机由主机、湿化器(BiPAP A SRS)、管路(Performance Tubing 6’,White)、过滤片、存储卡、交流电源适配器、电源线组成。 | ||
型号 | BiPAP A30 | ||
注册地址 | 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA | ||
生产地址 | 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2018-03-09 “注册人名称:Respironics, Inc.;代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称:Respironics, Inc.伟康股份有限公司;代理人住所:上海市静安区灵石路718 号A1 幢”。
2020-12-14 见变更对比表。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20163545170 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 无创呼吸机 | BIPAP A30 | 略 | 浙江医院 | 杭州诚茂生物技术有限公司 | 2017-10-23 | 58000 | 查看 |
02 | 中端无创呼吸机 | BiPAPA30 | 略 | 兰州市肺科医院 | 甘肃瑞丰金科医疗设备有限公司 | 2018-12-26 | 78000 | 查看 |
03 | 便携式无创呼吸机 | BiPAPA30 | 飞利浦 | 乌兰察布市卫生健康委员会 | 南昌市崇迪医疗器械有限公司 | 2020-12-29 | 63000 | 查看 |
04 | 呼吸机2(无创) | BiPAPA30 | 飞利浦 | 首都医科大学附属复兴医院 | 北京雷明创富科技发展有限公司 | 2022-09-22 | 69000 | 查看 |
05 | 呼吸机 | BIPAPA30 | 飞利浦 | 沈阳医学院附属第二医院 | 上海沁慈贸易商行 | 2022-05-26 | 49000 | 查看 |
06 | 呼吸机 | BiPAPA30 | 飞利浦 | 贺州市中医医院 | 广西梧州百姓健君医药有限公司 | 2022-08-09 | 79550 | 查看 |
07 | 无创呼吸机 | BiPAPA30 | 飞利浦 | 梧州市红十字会医院 | 广西伟汇医疗科技有限公司 | 2022-01-25 | 118000 | 查看 |
08 | 便携式无创呼吸机 | BiPAPA30 | 飞利浦 | 三台县精神病院 | 江西末笠医疗器械有限公司 | 2022-03-08 | 309900 | 查看 |
09 | 无创呼吸机 | BiPAPA30 | 略 | 杭州市余杭区第三人民医院 | 杭州骏柯贸易有限公司 | 2019-11-01 | 36000 | 查看 |
10 | 进口无创呼吸机 | BiPAPA30 | 飞利浦 | 会昌县人民医院 | 赣州市鼎兴医疗器械有限公司 | 2020-07-10 | 72000 | 查看 |
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