器械名称 | 婴儿呼吸机Infant Flow System | 注册证名称 | 国械注进20173081939号 |
注册人名称 | 伟亚安医疗Vyaire Medical, Inc. | 有效期至 | 2027年06月26日 |
批准日期 | 2021年12月01日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该呼吸机用于医院、医院型医疗机构和院内转运中为新生儿和婴儿提供单水平(nCPAP)和双水平CPAP(CPAP/Biphasic)无创支持通气。 | ||
结构与组成 | 产品由主机、电源线、腹部呼吸传感器组成。 | ||
型号 | SiPAP(配置请见附页) | ||
注册地址 | 26125 North Riverwoods Blvd Mettawa,IL 60045 USA | ||
生产地址 | 1100 Bird Center Drive Palm Springs,California 92262 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2017-01-20 “代理人住所:上海市浦东新区张杨路500号24楼E.F.G.H单元”变更为“代理人住所:上海市静安区延安中路1228号三座第10层1001室 ”。 2018-12-26 “注册人名称:CareFusion;代理人名称:康尔福盛(上海)商贸有限公司;代理人住所:上海市静安区延安中路1228号三座第10层1001室 ”变更为“注册人名称:CareFusion康尔福盛;代理人名称:伟亚安医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:上海市静安区南京西路1515号一座20层2001、2010室”。 2020-07-07 “注册人名称:CareFusion 康尔福盛; 注册人住所:22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda, California 92887”变更为“注册人名称:Vyaire Medical, Inc. 伟亚安医疗; 注册人住所:26125 North Riverwoods Blvd Mettawa,IL 60045 USA”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20173541939延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 婴儿呼吸机 | SiPAP | 略 | 北京大学人民医院 | 北京一然同欣科技有限公司 | 2018-09-27 | 130000 | 查看 |
02 | 无创呼吸机 | SiPAP | 略 | 首都医科大学附属北京同仁医院 | 北京一然同欣科技有限公司 | 2020-04-14 | 160000 | 查看 |
03 | 无创呼吸机 | SiPAP | 略 | 中国医学科学院阜外医院 | 北京英康佳美科技有限公司 | 2017-06-06 | 156000 | 查看 |
04 | 呼吸机蓄电池 | SIPAP兼容电池 | 鸟牌 | 伊犁哈萨克自治州妇幼保健院 | 伊犁格源商贸有限公司 | 2024-12-06 | 1100 | 查看 |
05 | 呼吸机 | SiPAP | 略 | 宁夏回族自治区妇幼保健院 | 宁夏荣诚信和实业有限公司 | 2023-07-13 | 200000 | 查看 |
06 | 新生儿无创呼吸机 | SIPAP | 鸟牌 | 铜陵市立医院 | 安徽杰森医疗器械有限公司 | 2023-03-23 | 182000 | 查看 |
07 | 婴儿呼吸机 | SiPAP | Vyaire | 中国医科大学附属盛京医院 | 九州通(沈阳)医疗器械贸易有限公司 | 2022-01-21 | 150000 | 查看 |
08 | 新生儿无创双水平呼吸机 | SiPAP | 美国伟亚安 | 楚雄彝族自治州人民医院 | 昆明能德商贸有限公司 | 2022-06-20 | 114000 | 查看 |
09 | 儿科呼吸机(重症) | SiPAP | 伟亚安 | 北京大学第一医院 | 北京美医美德医疗设备有限公司 | 2022-09-05 | 148900 | 查看 |
10 | 儿童无创呼吸机 | SiPAP | 伟亚安 | 甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院) | 略 | 2022-12-29 | 119700 | 查看 |
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