器械名称 | 血液灌流器及管路配套PRISMAFLEX ADSORBA kit | 注册证名称 | 国械注进20143105621号 |
注册人名称 | 金宝实业公司Gambro Industries | 有效期至 | 2025年04月25日 |
批准日期 | 2020年04月26日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该系统仅可与PRISMAFLEX控制单元配套使用,执行血液灌流疗法,适用于严重药物中毒或者用于病人需要立即清除有毒物质才能延续生命的情况。 | ||
结构与组成 | 产品由体外循环管路、ADSORBA吸附器、预冲液收集袋组成。ADSORBA吸附器采用蒸汽灭菌,管路配套采用环氧乙烷灭菌。 | ||
型号 | PRISMAFLEX ADSORBA 300 kit | ||
注册地址 | 7, Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu Cedex, France | ||
生产地址 | 7, Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu Cedex, France | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2020-04-28 申请人申请将产品中收集袋袋体材料由含DEHP增塑剂的PVC变更为含DINP增塑剂的PVC。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20143455621 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 床旁血滤机 | Prismaflex | 百特金宝 | 阿克苏地区中医医院 | 阿克苏维尔康医疗器械有限公司 | 2024-05-09 | 250000 | 查看 |
02 | 连续性血液净化设备 | Prismaflex | 百特 | 哈尔滨医科大学附属第一医院 | 辽宁卓智医疗科技有限公司 | 2024-07-05 | 307000 | 查看 |
03 | 连续性血液净化装置 | Prismaflex | 金宝 | 广东省人民医院南海医院(佛山市南海区第二 | 广东省中科进出口有限公司 | 2024-09-30 | 496000 | 查看 |
04 | 连续性血液净化装置 | Prismaflex | 百特 | 德阳市人民医院 | 成都泓然明吉商贸有限公司 | 2024-11-26 | 300000 | 查看 |
05 | CRRT(连续性血液净化设备) | Prismaflex | 略 | 首都医科大学附属北京安贞医院 | 北京兴仁盛合医疗器械有限公司 | 2024-11-06 | 295000 | 查看 |
06 | 连续性血液净化设备(CRRT机) | Prismaflex | 百特金宝 | 南充市中医医院 | 河南星旺医疗器械有限公司 | 2024-01-24 | 350170 | 查看 |
07 | 床旁连续性体外血液净化治疗仪(CRRT) | Prismaflex | 百特金宝 | 资阳市中医医院 | 国药控股蜀康资阳医药有限公司 | 2024-03-22 | 385000 | 查看 |
08 | 血液净化装置A | Prismaflex | 百特金宝 | 广西医科大学第一附属医院 | 广西菲仪柯科技有限公司 | 2024-04-23 | 370000 | 查看 |
09 | 连续性血液净化设备 | Prismaflex | 百特金宝 | 广西国际壮医医院 | 广州市诚屹进出口有限公司 | 2023-12-26 | 378000 | 查看 |
10 | 血透机 | Prismaflex | 百特金宝 | 成都市第三人民医院 | 成都志信诚义商贸有限公司 | 2023-08-22 | 326500 | 查看 |
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