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国械注进20152072132号_睡眠记录系统Sleep assessment device_中标价格汇总表
发布日期:2025-04-03

器械名称睡眠记录系统Sleep assessment device注册证名称国械注进20152072132号
注册人名称瑞思迈私人有限公司ResMed Pty Ltd有效期至2026年01月27日
批准日期2021年01月28日批准部门国家药品监督管理局
功能模块该产品记录以下数据:患者睡眠期间呼吸的鼻腔气流、鼾声、血氧饱和度、脉搏和胸腹运动。该产品用于睡眠呼吸暂停初筛,应在专业临床医生指导下使用。
结构与组成由ApneaLink Air主机、数据线、鼻压套管、血氧计、手指脉搏传感器(一次性使用和可重复使用,见外购部件列表)、胸腹运动传感器、绑带、PC端软件(名称:ApneaLink Air,版本号:10.1)组成。
型号ApneaLink Air
注册地址1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW 2153, AUSTRALIA
生产地址1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW 2153, AUSTRALIA
管理类别第二类
变更情况2018-11-12 见变更对比表。 2020-04-01 “注册人名称:ResMed Limited 瑞思迈有限公司”变更为“注册人名称:ResMed Pty Ltd 瑞思迈私人有限公司”。 2021-10-28 “代理人名称:凯迪泰(北京)医疗科技有限公司”变更为“代理人名称:瑞思迈(北京)贸易有限公司”。
备注原注册证编号:国械注进20152212132

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01便携式睡眠监测记录系统ApnealinkAir瑞思迈首都医科大学附属复兴医院北京圣听科技有限公司2022-12-2650000查看
02呼吸科一病房-便携式睡眠记录仪ApnealinkAir瑞思迈哈尔滨医科大学附属第四医院哈尔滨柏派经贸有限公司2024-04-2349650查看
03睡眠记录系统ApneaLinkAir瑞思迈德宏傣族景颇族自治州人民医院云南先来医疗科技有限公司2023-09-0116600查看
04便携式睡眠呼吸监测仪ApneaLinkAir瑞思迈寿宁县医院江西悦柳医疗器械有限公司2022-02-2575500查看
05筛查型多道睡眠监测Apnealink Air瑞思迈云南大学附属医院昆明宝创科技有限公司2022-11-1119300查看
06便携睡眠呼吸监测仪ApnealinkAir福州市第二医院万斯特(福州)医疗科技有限公司2019-12-2699500查看
07便携式初筛睡眠记录仪ApneaLinkAir瑞思迈砚山县中医医院文山恒阳医疗器械有限公司2021-04-1928000查看
08睡眠记录系统ApnealinkAir瑞思迈四川省成都市第三人民医院四川省呼益堂科技有限公司2020-07-2848900查看
09便携式睡眠呼吸监测仪ApneaLink Air瑞思迈福建省宁德人民医院福建佳信医疗科技有限公司2020-01-1725000查看
10睡眠检测仪ApneaLinkAir瑞思迈文山市人民医院江西希洛医疗器械有限公司2021-10-2229000查看


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