器械名称 | 超声诊断仪범용초음파영상진단장치 | 注册证名称 | 国械注进20152061293号 |
注册人名称 | 三星麦迪逊有限公司 삼성메디슨(주) | 有效期至 | 2024年12月22日 |
批准日期 | 2019年12月23日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 适用于临床超声诊断。 | ||
结构与组成 | RS80A/XR80A由主机(包括23”全高清液晶显示器(LED背光),触摸屏13.3”液晶显示器(LED背光))、探头、附件(接地电缆、维可牢、打印机托盘、扳手(六角形)、M4×10螺钉、防眩目贴膜、Windows7标签、使用手册)和脚踏开关(FSU-3000SM)组成。选配件:UP-D897、P-95DE、ML-2955DW、UP-X898MD、UP-D898MD黑白打印机、UP-D25MD、CP-30DW、CLP-615NDK彩色打印机、ECG、ECG导联线、Clear Track Stand、传感器、场发生器。 | ||
型号 | RS80A、XR80A | ||
注册地址 | 韩国,江原道,洪川郡,南面,翰西路3366号3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gang-won-do, Korea | ||
生产地址 | 韩国,江原道,洪川郡,南面,翰西路3366号3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gang-won-do, Korea | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2018-09-28 产品标准变更内容见“医疗器械注册产品标准更改单”。结构及组成变更内容见“结构及组成更改单”。 2018-12-05 “代理人住所:北京市朝阳区东三环中路5号楼财富金融中心4-10层01-08单元”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东三环中路5号财富金融中心10层”。 2020-08-20 “代理人住所:北京市朝阳区东三环中路5号财富金融中心10层”变更为“代理人住所:北京市朝阳区光华路15号院2号楼10层1001、1002、1003内15”。 2022-02-17 “代理人住所:北京市朝阳区光华路15号院2号楼10层1001、1002、1003内15”变更为“代理人住所:北京市朝阳区景辉街31号院1号楼-6至57层101内23层、25层”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20152231293 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 彩色多普勒超声诊断仪 | XR80A | 三星 | 成都市妇女儿童中心医院 | 成都启源嘉科技有限公司 | 2023-02-19 | 1498000 | 查看 |
02 | 超声诊断仪 | RS80A | 三星 | 旺苍县妇幼保健院 | 成都苏伦医疗科技有限公司 | 2022-09-27 | 2489000 | 查看 |
03 | 彩色多普勒超声仪 | RS80A | 三星 | 丽水市中心医院 | 杭州迈胜医疗科技有限公司 | 2022-02-07 | 2550000 | 查看 |
04 | 全数字化高端彩色多普勒超声诊断仪 | RS80A | 三星 | 呼伦贝尔市海拉尔区人民医院 | 国药控股内蒙古医疗器械有限公司 | 2021-12-29 | 2240000 | 查看 |
05 | 彩超 | RS80A | 韩国、三星麦迪逊 | 宁波市北仑区人民医院 | 宁波海曙仁泽生物科技有限公司 | 2020-11-13 | 1775000 | 查看 |
06 | 高档彩色多普勒超声诊断仪 | RS80A | 三星麦迪逊 | 东莞市厚街医院 | 吉安众昌医疗器械经营有限公司 | 2021-12-24 | 2789000 | 查看 |
07 | 超声诊断系统A | RS80A | 上海蒙缇 | 上海交通大学医学院附属瑞金医院 | 上海蒙缇商贸有限公司 | 2015-07-09 | 1411800 | 查看 |
08 | 全数字化彩色多普勒超声诊断仪 | RS80A | 略 | 伊犁州友谊医院 | 新疆信通恒昌信息科技有限公司 | 2019-08-01 | 2760000 | 查看 |
09 | 全数字化高端彩色多普勒超声诊断仪 | RS80A | 略 | 伊犁州友谊医院 | 新疆信通恒昌信息科技有限公司 | 2019-08-01 | 2750000 | 查看 |
10 | 三星彩超RS80A维保 | RS80A | 三星 | 成都市中西医结合医院(成都市第一人民医院 | 成都启源嘉科技有限公司 | 2024-12-05 | 119000 | 查看 |
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