器械名称 | 呼吸治疗机Respiratory Therapy Product | 注册证名称 | 国械注进20162080404号 |
注册人名称 | 博毅雅医疗器械公司BREAS Medical AB | 有效期至 | 2025年09月01日 |
批准日期 | 2020年09月02日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 为需要无创通气的个人提供通气辅助及治疗,可在医疗机构、家庭中使用。Vivo40可用于患者的有创通气治疗。Vivo30只适用于治疗成年患者。Vivo40适用于治疗成年患者和儿童患者(体重超过10公斤)。呼吸机不适用于任何形式的生命支持、生命维持或危重患者的运送。 | ||
结构与组成 | 由主机、呼吸管路、电源线、后盖、滤网(白色,一次性;灰色,可洗)和外接DC电源线组成。 | ||
型号 | Vivo30、Vivo40 | ||
注册地址 | Foretagsvagen 1,43533 Molnlycke,SWEDEN | ||
生产地址 | Foretagsvagen 1,43533 Molnlycke,SWEDEN | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2017-06-16 “代理人名称:邓巴国际贸易(上海)有限公司;代理人住所:上海市浦东新区浦东南路1101号1808室”变更为“代理人名称:美中互利(北京)国际贸易有限公司;代理人住所:北京市朝阳区朝阳北路237号28层”。 2018-12-12 “注册人名称:BREAS Medical AB”变更为“注册人名称:BREAS Medical AB博毅雅医疗器械公司”。 2020-06-10 “代理人名称:美中互利(北京)国际贸易有限公司;代理人住所:北京市朝阳区朝阳北路237号28层”变更为“代理人名称:博毅雅(上海)医疗科技有限责任公司;代理人住所:上海市普陀区怒江北路449弄8号5幢4楼407室”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20163540404 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 无创呼吸机 | Vivo40 | BREAS | 沈阳医学院附属第二医院 | 上海慧众盈盛医疗科技有限公司 | 2023-03-07 | 97000 | 查看 |
02 | 无创呼吸机 | VIVO40 | 博毅雅 | 防城港市中医医院 | 广西坤力德医疗器械有限公司 | 2023-01-20 | 109000 | 查看 |
03 | 呼吸机 | Vivo40 | 博毅雅 | 崇左市复退军人医院 | 广西恒古医疗器械有限公司 | 2023-01-07 | 59500 | 查看 |
04 | 无创呼吸机 | Vivo40 | 博毅雅BREAS | 涉密单位 | 福建德尔医疗实业有限公司 | 2022-11-18 | 50000 | 查看 |
05 | 无创呼吸机 | Vivo40 | BREAS | 沈阳医学院附属第二医院 | 上海慧众盈盛医疗科技有限公司 | 2022-11-24 | 97000 | 查看 |
06 | 无创呼吸机 | Vivo40 | BREAS | 湖北民族大学附属民大医院 | 国药器械恩施有限公司 | 2019-03-26 | 75000 | 查看 |
07 | 无创呼吸机 | Vivo/40 | 略 | 珠海高新技术产业开发区人民医院 | 江西亚安医疗器械有限公司 | 2019-07-08 | 89500 | 查看 |
08 | 便携式急救呼吸机 | VIVO40 | 博毅雅 | 清镇市卫生健康局 | 贵州诚瑞康医疗器械有限公司 | 2020-09-24 | 132083.33 | 查看 |
09 | 无创呼吸机 | VIVO40 | 略 | 华北理工大学附属医院 | 唐山傲宇医疗器械有限公司 | 2020-10-23 | 65000 | 查看 |
10 | 无创呼吸机 | Vivo40 | 博毅雅 | 新乡市第一人民医院 | 河南途鸿医疗设备有限公司 | 2021-09-16 | 191200 | 查看 |
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