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沪械注准20202060359号_数字化医用X射线摄影系统_中标价格汇总表
发布日期：2025-04-03
| 器械名称 | 数字化医用X射线摄影系统 | 注册证名称 | 沪械注准20202060359号 |
| 注册人名称 | 锐珂（上海）医疗器材有限公司 | 有效期至 | 2025年07月23日 |
| 批准日期 | 2020年07月24日 | 批准部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 功能模块 | 用于对患者的X射线摄影，获得单幅X射线影像供临床诊断。 | ||
| 结构与组成 | 产品由X射线高压发生器、电源分配单元、X射线管组件、限束器、悬吊球管机架、滤线栅、电离室、数字化平板探测器、操作控制台(含系统软件）和选配件胸片架、放射诊断摄影床、DAP装置、侧位支架、摆位摄像头组成。配置信息见附页。 | ||
| 型号 | DRX-Compass S(配置一、配置二) | ||
| 注册地址 | 浦东新区金桥出口加工区川桥路1510号第七幢通用厂房 | ||
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区川桥路1510号第3幢北侧第1层单元、第4幢第1层南侧B单元、第7幢第2层单元、第1幢第1层北侧单元 | ||
| 管理类别 | 第二类 | ||
| 变更情况 | 1、注册证附页变更对比表见附件1（共1页）。 2、产品技术要求变更对比表见附件2（共16页）。;本文件与“沪械注准20202060359”注册证共同使用。;2021-09-10,注册人住所由“浦东新区金桥出口加工区川桥路1510号第七幢通用厂房”变更为“中国（上海）自由贸易试验区川桥路1510号第七幢通用厂房”。;本文件与“沪械注准20202060359”注册证共同使用。;2021-02-20,产品结构组成由“产品由X射线高压发生器、电源分配单元、X射线管组件、限束器、悬吊球管机架、滤线栅、电离室、数字化平板探测器、操作控制台（含系统软件）和选配件胸片架、放射诊断摄影床、DAP装置、侧位支架、摆位摄像头组成。配置信息见附页。”变更为“产品由X射线高压发生器、电源分配单元、X射线管组件、限束器、悬吊球管机架、滤线栅、电离室、数字化平板探测器、操作控制台（含软件组件）和选配件胸片架、放射诊断摄影床、DAP装置、侧位支架组成。配置信息见附页。”，注册证附页产品配置的变化详见附件 1； 产品技术要求执行 GB9706.1-2020 及相关并列、专用标准；产品新增软件功能：增强噪声抑制、辅助判断图像质量、图像存储工作模式；删除软件功能：“优化曝光参数”功能和“辅助摄影摆位（胸部正位）”功能。产品技术要求的变更见附件2 (附件共 13 页);本文件与“沪械注准20202060359”医疗器械注册证共同使用。;2023-07-31 | ||
| 备注 | |||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 数字化移动DR | DRX-CompassS | 锐珂 | 西安市第一医院 | 鑫磊（上海）医疗器械有限公司 | 2023-08-14 | 1690000 | 查看 |
| 02 | DR（数字化医用X射线摄影系统） | DRX-CompassS | 锐珂 | 合浦县妇幼保健院（合浦县妇幼保健院计划生 | 南宁市众智高新技术有限责任公司 | 2023-02-06 | 1760000 | 查看 |
| 03 | 数字化X射线摄影系统（DR） | DRX-Compass S | 锐柯 | 绵阳市安州区卫生健康局 | 国药器械自贡有限公司 | 2022-08-19 | 1910000 | 查看 |
| 04 | 数字化医用X射线摄影系统 | DRX-Compass S | 锐珂 | 广州市越秀区光塔街社区卫生服务中心 | 国药集团广东省医学检验有限公司 | 2022-07-12 | 1860000 | 查看 |
| 05 | 医疗器械（DRX线摄影系统） | DRX-CompassS | 锐珂 | 北安市第一人民医院 | 黑龙江华璟医药科技有限公司 | 2022-10-12 | 1499000 | 查看 |
| 06 | 数字化医用X射线摄影系统 | DRX-CompassS（配置一） | 锐珂 | 龙州县中医医院 | 广西信予实业有限公司 | 2022-12-23 | 2998000 | 查看 |
| 07 | 双板悬吊DR | DRX-CompassS | 锐珂 | 敦煌市中医院 | 甘肃益信臻贸易有限公司 | 2021-01-01 | 1770600 | 查看 |
| 08 | 双板DR | DRX-CompassS | 锐珂 | 龙游县人民医院 | 温州怀铁医疗器械有限公司 | 2023-09-28 | 1238000 | 查看 |
| 09 | DR（无线单板） | DRX-CompassS | 锐珂 | 暨南大学附属第一医院潮汕医院 | 江西普惠医疗器械有限公司 | 2022-07-29 | 1085500 | 查看 |
| 10 | DR数字X线摄影采购 | DRX-Compass S | 锐珂 | 温州高新技术产业开发区投资建设开发有限公 | 浙江九州通医疗器械有限公司 | 2024-12-23 | 940000 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
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最低价
97.00万
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价格分布
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