器械名称 | 半导体激光光动力治疗机 | 注册证名称 | 国械注准20163091773号 |
注册人名称 | 深圳市雷迈科技有限公司 | 有效期至 | 2026年09月13日 |
批准日期 | 2021年09月14日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 用于激发吸收峰为630nm的光敏剂进行光动力治疗。 | ||
结构与组成 | 产品由主机、光纤和脚踏开关组成;主机包含主控模块、电源模块、半导体激光模块和激光功率探测器。光纤类型:点状光纤(光纤末端形式:平面)、柱状光纤(发光体长度:2cm~6cm)。性能参数详见技术要求。 | ||
型号 | PDT630-A、PDT630-B | ||
注册地址 | 深圳市龙华区龙华街道清湖社区清湖村宝能科技园6栋7层A座ABCDEF单位 | ||
生产地址 | 深圳市龙华区龙华街道清湖社区清湖村宝能科技园6栋7层A座ABCDEF单位 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2018-11-12 “注册人住所:深圳市龙华新区龙华办事处清祥路清湖工业园宝能科技园6栋A座7楼ABCDEF单位;生产地址:深圳市龙华新区龙华办事处清祥路清湖工业园宝能科技园6栋A座7楼ABCDEF单位”变更为“注册人住所:深圳市龙华区龙华街道清湖社区清湖村宝能科技园6栋7层A座ABCDEF单位;生产地址:深圳市龙华区龙华街道清湖社区清湖村宝能科技园6栋7层A座ABCDEF单位”。
2019-03-01 1.产品型号由:PDT630-A,变更为:PDT630-A、PDT630-B。
2.技术要求的变化详见技术要求变化对比表。
2022-01-27 型号、规格由:PDT630-A、PDT630-B 变更为:PDT630-A、PDT630-B、PDT630-D2 其它详见产品技术要求变化对比表。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20163241773 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 半导体激光光动力治疗仪 | pdt630-a | 深圳市雷迈科技有限公司 | 西南医科大学附属医院 | 成都奥赛瑞思科技有限公司 | 2022-01-01 | 2143000 | 查看 |
02 | 半导体激光光动力治疗机 | PDT630-A | 略 | 南油第二工业区 | 深圳市腾致医疗科技服务有限公司 | 2023-12-25 | 1980000 | 查看 |
03 | 半导体激光光动力治疗机 | PDT630-A | 雷迈 | 克拉玛依市中心医院 | 杭州和善医学器材有限公司 | 2023-10-26 | 2047000 | 查看 |
04 | 半导体激光光动力治疗机 | PDT630-A | 略 | 北京大学深圳医院 | 深圳市腾致医疗科技服务有限公司 | 2023-12-25 | 1980000 | 查看 |
05 | 半导体激光光动力治疗机 | PDT630-A | 深圳市雷迈科技有限公司 | 西南医科大学附属医院 | 成都奥赛瑞思科技有限公司 | 2022-09-23 | 2143000 | 查看 |
06 | 半导体激光光动力治疗机 | PDT630-A | 雷迈LM | 河南科技大学第一附属医院 | 深圳市雷迈科技有限公司 | 2021-12-22 | 2580000 | 查看 |
07 | 半导体激光光动力治疗机 | PDT630-A | 雷迈LM | 山西医科大学第一医院 | 深圳市雷迈科技有限公司 | 2020-11-23 | 2630000 | 查看 |
08 | 半导体激光光动力治疗机 | PDT630-A | 雷迈 | 福建医科大学附属第二医院 | 江西莱欧贸易有限公司 | 2019-12-20 | 2443000 | 查看 |
09 | 半导体激光光动力治疗机 | PDT630-A | 雷迈 | 河南科技大学 | 深圳市雷迈科技有限公司 | 2021-12-22 | 2580000 | 查看 |
10 | 半导体激光治疗仪 | PDT630-A | 略 | 宜春市人民医院 | 深圳市雷迈科技有限公司 | 2018-12-12 | 1998000 | 查看 |
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