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国械注准20183220257号_基因测序仪_中标价格汇总表
发布日期：2025-04-03
| 器械名称 | 基因测序仪 | 注册证名称 | 国械注准20183220257号 |
| 注册人名称 | 武汉华大智造科技有限公司 | 有效期至 | 2028年06月24日 |
| 批准日期 | 2023年02月16日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
| 功能模块 | 该产品采用联合探针锚定聚合测序技术，在临床上用于对来源于人体样本的脱氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA）进行测序，以检测基因序列，这些基因序列可用于辅助诊断疾病或疾病易感性。该仪器在临床上仅限于与国家药品监督管理部门批准的体外诊断试剂以及软件配合使用，不用于人类全基因组的测序或从头测序。 | ||
| 结构与组成 | 该产品由主机、控制软件（主机内嵌集成，版本号：V1）组成，其中主机包括主体架构、操作系统主机、光学系统、XYZ- 平台、芯片平台、气液系统、电子控制系统、试剂存储系统、电源系统、显示系统。 | ||
| 型号 | MGISEQ-2000 | ||
| 注册地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期24栋 | ||
| 生产地址 | 1、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期24栋；2、武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B13栋。 | ||
| 管理类别 | 第三类 | ||
| 变更情况 | 2020-12-16 “生产地址:武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期24栋”变更为“生产地址:1、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期24栋；2、武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B13栋”。 2021-12-15 【适用范围】由“该产品采用联合探针锚定聚合测序技术，在临床上用于对来源于人体样本的脱氧核糖核酸（DNA）进行测序，以检测基因变化，这些基因变化可能导致存在疾病或易感性。该仪器在临床上仅限于与国家药品监督管理局批准的体外诊断试剂以及仪器配套随机软件配合使用，且不用于人类全基因组的测序或从头测序。”变更为“该产品采用联合探针锚定聚合测序技术，在临床上用于对来源于人体样本的脱氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA）进行测序，以检测基因序列，这些基因序列可用于辅助诊断疾病或疾病易感性。该仪器在临床上仅限于与国家药品监督管理部门批准的体外诊断试剂以及软件配合使用，不用于人类全基因组的测序或从头测序。”产品技术要求中增加了对于RNA检测的相关要求，具体详见附件《变更对比表》。 2022-12-28 1.产品技术要求文字性变更，具体内容详见附件。2.请注册人依据变更批件自行修订产品技术要求、产品说明书中相关内容。 | ||
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20183400257。 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 全自动测序分析系统 | MGISEQ-2000 | 华大智造 | 哈尔滨市红十字中心医院 | 国药控股黑龙江有限公司 | 2024-09-04 | 2550000 | 查看 |
| 02 | 基因测序仪（含一体机） | MGISEQ-2000 | 华大智造 | 广西壮族自治区妇幼保健院 | 武汉华大医学检验所有限公司 | 2022-07-11 | 2320000 | 查看 |
| 03 | 高通量基因测序系统 | MGISEQ-2000 | 华大智造 | 内蒙古自治区妇幼保健院 | 江西捷悦医疗器械有限公司 | 2022-07-11 | 3380000 | 查看 |
| 04 | 基因测序仪 | MGISEQ-2000 | 华大智造 | 宁波市临床病理诊断中心 | 杭州迪安基因工程有限公司 | 2022-01-24 | 990000 | 查看 |
| 05 | 基因测序仪 | MGISEQ-2000 | 华大智造 | 上海市第一妇婴保健院 | 上海迪问医疗器械有限公司 | 2024-07-25 | 1999000 | 查看 |
| 06 | 基因测序仪 | MGISEQ-2000 | 华大智造 | 上海市中医医院 | 上药医疗器械（上海）有限公司 | 2024-01-08 | 1498500 | 查看 |
| 07 | 个人基因组测序仪及相关辅助系统 | MGISEQ - 2000 | 华大 | 广西壮族自治区生殖医院 | 广西澳仟医疗供应链服务有限公司 | 2025-01-21 | 2121000 | 查看 |
| 08 | 高通量测序仪 | MGISEQ - 2000 | 华大智造 | 苏州大学附属第一医院 | 江苏朗昀医疗科技有限公司 | 2025-01-10 | 1630000 | 查看 |
| 09 | 高通量基因测序仪 | MGISEQ - 2000 | 华大智造 | 太原市中心医院 | 中国医疗器械技术服务有限公司 | 2024-12-12 | 1820000 | 查看 |
| 10 | 高通量基因测序仪 | MGISEQ-2000 | 略 | 西宁市第一人民医院 | 青海强欣医疗器械设备有限公司 | 2024-12-16 | 3550000 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
142.00万
最低价
97.00万
销量分布
价格分布
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