器械名称 | 神经外科手术导航系统 | 注册证名称 | 国械注准20153010492号 |
注册人名称 | 上海复旦数字医疗科技股份有限公司 | 有效期至 | 2025年05月28日 |
批准日期 | 2020年05月29日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 用于神经外科手术的术前计划和术中引导。 | ||
结构与组成 | 由计算机工作站、红外线定位仪装置、神经外科手术导航系统软件(型号excelim-04,版本1.2)、导航定位工具及配件(含参考架、探针(直线探针(3mm直径)、直线探针(4mm直径)、平面探针(3mm直径))、手术器械适配器(孔形、钳形6~10mm、钳形10~15mm)、联结组件、成像标记物、脚踏开关、一次性反光球)组成。型号差异在于:excelim-04采用计算机工作站,NeuroNav-118采用计算机一体机。 | ||
型号 | excelim-04、NeuroNav-118 | ||
注册地址 | 上海市徐汇区肇嘉浜路446弄1号楼2205-2207室 | ||
生产地址 | 上海市徐汇区肇嘉浜路446弄1号2205、2206、2208室 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2016-05-10 “注册人住所:上海市徐汇区肇嘉浜路446弄1号2201室;生产地址:上海市徐汇区肇嘉浜路446弄1号2205、2206室”变更为“注册人住所:上海市徐汇区肇嘉浜路446弄1号楼2205-2207室;生产地址:上海市徐汇区肇嘉浜路446弄1号2205、2206、2208室”。 2017-08-03 “注册人名称:上海复旦数字医疗科技有限公司”变更为“注册人名称:上海复旦数字医疗科技股份有限公司”。 2018-10-17 1、产品注册证变更对比表详见附件;2、注册产品标准变更对比表详见附件。 | ||
备注 | 原注册证编号为:国械注准20153540492 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 神经外科手术导航系统 | Excelim-04 | 上海复旦数字医疗 | 上海市养志康复医院(上海市阳光康复中心) | 上海兮若科技有限公司 | 2023-09-27 | 1270000 | 查看 |
02 | 神经外科手术导航系统 | excelim-04 | 略 | 上海市徐汇区中心医院 | 上海复旦绿源生物医药科技有限公司 | 2020-07-09 | 1185000 | 查看 |
03 | 神经导航设备 | excelim-04 | 上海复旦数字医疗科技股份有限公司 | 上海市浦东医院 | 上海复旦绿源生物医药科技有限公司 | 2020-10-12 | 1198000 | 查看 |
04 | 神经外科手术导航系统 | excelim-04 | 略 | 四川省成都市第二人民医院 | 四川人福医药有限公司 | 2018-10-18 | 1650000 | 查看 |
05 | 外科手术导航系统 | excelim-04 | 上海复旦数字医疗 | 宁波市杭州湾医院 | 杭州柒晟生物科技有限公司 | 2021-12-24 | 1600000 | 查看 |
06 | 外科手术导航系统 | excelim-04 | 上海复旦数字医疗科技股份有限公司 | 上海交通大学医学院附属仁济医院 | 上海怿烜柯医疗器械科技有限公司 | 2021-09-15 | 1799000 | 查看 |
07 | 手术导航系统 | excelim-04 | 复旦数字医疗 | 南华大学附属南华医院 | 湖南安益达生物科技有限公司 | 2021-01-21 | 1277000 | 查看 |
08 | 神经导航系统 | Excelim-04 | 力康 | 梧州市工人医院 | 略 | 2017-01-17 | 999000 | 查看 |
09 | 神经外科手术导航系统 | Excelim-04 | 上海复旦 | 苏州市相城人民医院 | 苏州华晶医疗器械有限公司 | 2018-12-01 | 1350000 | 查看 |
10 | 神经外科手术导航系统 | Excelim-04 | 上海复旦 | 苏州市相城人民医院 | 苏州华晶医疗器械有限公司 | 2018-11-30 | 1350000 | 查看 |
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