器械名称 | 医用诊断X射线透视摄影系统 | 注册证名称 | 粤械注准20202061602号 |
注册人名称 | 深圳市安健科技股份有限公司 | 有效期至 | 2025年09月29日 |
批准日期 | 2020年09月30日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 用于常规X射线透视及摄影检查,获得影像供临床诊断用。 | ||
结构与组成 | 本系列产品主要由高频高压发生器(FSQ-8),X射线管组件(Ray-14_1),X射线数字平板探测器(Angell-DR-CP和CELV-1717),限束器(XS-E1),悬吊机架(Angell-DR-D-2或Angell-DR-D-3,包括悬吊架、立式摄影架、固定式升降浮动患者台和拼接站台),图像处理系统(TS-7),控制台(KZD-4),滤线栅(JPI Grid-1000),电离室(SSMC 601)、脚踏开关(HRF-M5)组成。 | ||
型号 | DX6290、DX6921 | ||
注册地址 | 深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋201 | ||
生产地址 | 深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区2号厂房、3号厂房之3号厂房第一层、第二层、第五层A | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-05-20: 1、型号、规格由“DX6290、DX6920”变更为“DX6290、DX6921”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共10页)。 2023-08-21: 1、注册人住所由“深圳市南山区朗山路华瀚创新园办公楼A座408室”变更为“深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋201”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20202061602”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:06医用成像器械-01诊断X射线机 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | X光机 | DX6290 | 安健科技 | 中国医学科学院北京协和医院 | 北京九州通医疗器械有限公司 | 2023-11-28 | 1850000 | 查看 |
02 | DR机 | DX6290 | 安健 | 肇庆市高要区中医院 | 肇庆市康诚医疗器械有限公司 | 2023-05-18 | 2301000 | 查看 |
03 | 数字化X射线摄影系统(DR) | DX6290 | 安健 | 巴中市中心医院 | 四川隆裕瑞达贸易有限公司 | 2023-10-23 | 1269000 | 查看 |
04 | 悬吊DR机 | DX6290 | 安健 | 和林格尔县人民医院 | 内蒙古济华亮亚医疗器械有限公司 | 2022-08-17 | 2199780 | 查看 |
05 | 数字化X射线系统DR | DX6290 | 安健 | 鄂托克旗卫生健康委员会 | 内蒙古昱寿祥医疗器械有限公司 | 2022-01-20 | 2588000 | 查看 |
06 | 多功能悬吊双板DR | DX6290 | 深圳安健 | 兴义市人民医院 | 贵州卓邦医疗器械有限公司 | 2024-10-01 | 2397700 | 查看 |
07 | 多功能高端双板悬吊(DR)系统 | DX6290 | 略 | 蚌埠市中医医院 | 安徽医惠医疗科技有限公司 | 2023-01-01 | 1780000 | 查看 |
08 | 悬吊DR机 | DX6290 | 安健 | 和林格尔县人民医院 | 内蒙古济华亮亚医疗器械有限公司 | 2022-01-01 | 2199780 | 查看 |
09 | 悬吊式DR | DX6290 | 略 | 格尔木市人民医院 | 江西庆思贸易有限公司 | 2021-01-01 | 1793800 | 查看 |
10 | X射线诊断系统(DR) | DX6290 | 安健 | 山东大学第二医院 | 山东九州通医疗器械有限公司 | 2024-12-09 | 1850000 | 查看 |
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