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国械注准20183220447号_全自动医用PCR分析系统_中标价格汇总表
发布日期:2025-04-03

器械名称全自动医用PCR分析系统注册证名称国械注准20183220447号
注册人名称杭州晶格科学仪器有限公司有效期至2023年10月25日
批准日期2018年10月26日批准部门国家药品监督管理局
功能模块该产品基于聚合酶链反应原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸进行定性或定量检测,包括致病性病原体核酸、人体基因等检测项目。
结构与组成该产品由电源模块、温度控制模块、热盖模块、光路检测模块,软件(版本号:V1.0)组成。
型号X960型
注册地址浙江省杭州市西湖区西园八路11号1幢四层401室
生产地址浙江省杭州市西湖区西园八路11号1幢四层 401室、二层201室
管理类别第三类
变更情况2020-08-28 “注册人住所:杭州市西湖区西园一路16号1幢401室;生产地址:杭州市西湖区西园一路16号1幢401室”变更为“注册人住所:浙江省杭州市西湖区西园八路11号1幢四层401室;生产地址:浙江省杭州市西湖区西园八路11号1幢四层401室”。 2022-10-10 “生产地址:浙江省杭州市西湖区西园八路11号1幢四层401室”变更为“生产地址:浙江省杭州市西湖区西园八路11号1幢四层 401室、二层201室”。 2022-10-10 “生产地址:浙江省杭州市西湖区西园八路11号1幢四层401室”变更为“生产地址:浙江省杭州市西湖区西园八路11号1幢四层 401室、二层201室”。 2022-10-10 “生产地址:浙江省杭州市西湖区西园八路11号1幢四层401室”变更为“生产地址:浙江省杭州市西湖区西园八路11号1幢四层 401室、二层201室”。 2023-09-25 1.产品技术要求变更,具体内容详见附件。2.请申请人依据变更批件及其附件修改相关内容。
备注原《分类目录》产品编码为6840。

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01全自动医用pcr分析仪X960晶格简阳市妇幼保健院广药四川医药有限公司2022-11-04459000查看
02荧光定量PCR仪X960晶格杭州市卫生健康委员会浙江汇益科技有限公司2021-09-2387600查看
0396通道PCR仪X960晶格舟山医院浙江汇益科技有限公司2020-12-2199000查看
04荧光定量PCR仪(96通道)X960晶格舟山医院浙江澳世嘉科技有限公司2021-11-1786000查看
05全自动医用PCR分析系统X960杭州晶格玉林市卫生学校附属医院南宁市贺达铭医疗器械有限公司2022-12-29257500查看
06全自动医用PCR分析系统X960型力康黑龙江省传染病防治院广药黑龙江医药有限公司2024-12-12198000查看
07荧光定量PCR仪X960力康沈阳药科大学沈阳鸿元天合科技有限公司2024-02-06237000查看
08全自动医用PCR分析系统x960力康嘉鱼县卫生健康局江西春眠医疗器械有限公司2024-03-26299267查看
09全自动医用PCR分析系统X960杭州晶格新疆医科大学附属肿瘤医院新疆国科康仪健康产业发展有限公司2020-12-24140000查看
10荧光定量PCRX960杭州晶格科学仪器有限公司杭州开封市卫生健康委员会河南华润医疗器械有限公司2023-02-10147800查看


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