器械名称 | 射频消融仪 | 注册证名称 | 国械注准20143012162号 |
注册人名称 | 绵阳立德电子股份有限公司 | 有效期至 | 2024年12月03日 |
批准日期 | 2019年12月04日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品在医疗机构中使用,用于肝癌、甲状腺良性结节(直径≥50px、实性>80%、进行性增大、出现压迫症状或经临床医生评估需要治疗)的消融治疗。 | ||
结构与组成 | 该产品由主机、脚踏开关及连接电缆组成。 | ||
型号 | LDRF-120S | ||
注册地址 | 绵阳科技城新区创新基地12号楼1-5层 | ||
生产地址 | 绵阳市科技城新区创新基地12号楼1-3层 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2016-12-27“注册人住所:绵阳科创园区创业服务中心C区413;生产地址:绵阳市科创园区园艺街20号中物院军转民孵化基地科技孵化大楼B区503/505 绵阳市高新区永兴镇金华大道中段绵阳市宏扬科技有限公司微波材料楼二层”变更为“注册人住所:绵阳科创园区科技路69号13栋2号;生产地址:绵阳市高新区永兴镇金华大道中段绵阳市宏扬科技有限公司微波材料楼一、二层”。 2022-08-30 注册证中适用范围由“该产品在临床机构中使用,用于肝癌的消融治疗。”变更为“该产品在医疗机构中使用,用于肝癌、甲状腺良性结节(直径≥50px、实性>80%、进行性增大、出现压迫症状或经临床医生评估需要治疗)的消融治疗。” 2023-02-24 载明生产地址由:绵阳市高新区永兴镇金华大道中段绵阳市宏扬科技有限公司微波材料楼一、二层;载明生产地址变更为:绵阳市高新区永兴镇金华大道中段绵阳市宏扬科技有限公司微波材料楼一、二层 绵阳市科技城新区创新基地12号楼1-3层 2023-07-07 注册人住所由绵阳科创园区科技路69号13栋2号;生产地址由绵阳市高新区永兴镇金华大道中段绵阳市宏扬科技有限公司微波材料楼一、二层;绵阳市科技城新区创新基地12号楼1-3层;变更为:绵阳科技城新区创新基地12号楼1-5层;变更为:绵阳市科技城新区创新基地12号楼1-3层 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20143252162 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 射频消融仪 | LDRF-120S | 绵阳立德 | 鄂托克旗人民医院 | 浪潮金融信息技术有限公司 | 2024-03-20 | 780000 | 查看 |
02 | 射频消融系统 | LDRF-120S | 绵阳立德 | 东莞市茶山医院 | 华润东莞医药有限公司 | 2024-08-21 | 398000 | 查看 |
03 | 射频消融仪 | LDRF-120S | 泰尚立德 | 哈尔滨医科大学附属第一医院 | 哈尔滨路纳经贸有限公司 | 2024-09-23 | 217800 | 查看 |
04 | 射频消融系统 | LDRF-120S | 泰尚立德 | 资阳市第一人民医院 | 四川川之韵医疗器械有限公司 | 2024-05-08 | 374600 | 查看 |
05 | 肿瘤射频消融设备 | LDRF-120S | 绵阳立德 | 韶关市第一人民医院 | 广东凯谦医疗器械有限公司 | 2024-07-26 | 419000 | 查看 |
06 | 射频消融仪 | LDRF-120S | 立德 | 固原市人民医院 | 宁夏艾一生生物科技有限公司 | 2023-05-11 | 564000 | 查看 |
07 | 射频消融治疗仪 | LDRF-120S | 立德 | 达拉特旗人民医院 | 内蒙古乾立丰韬医疗器械有限公司 | 2022-09-05 | 692000 | 查看 |
08 | 射频消融仪 | LDRF-120S | 泰尚立德 | 西安交通大学第二附属医院 | 西安众鑫盛康医疗科技有限公司 | 2022-08-23 | 430000 | 查看 |
09 | 射频消融仪 | LDRF-120S | 绵阳立德电子股份有限公司 | 武汉市中心医院 | 武汉国普医疗科技有限公司 | 2022-08-30 | 546000 | 查看 |
10 | 射频消融治疗仪 | LDRF-120S | 立德 | 河源市深河人民医院 | 深圳市安达康医疗器械有限公司 | 2022-12-29 | 143900 | 查看 |
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