器械名称 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 注册证名称 | 粤械注准20172401898号 |
注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 有效期至 | 2027年11月26日 |
批准日期 | 2022年03月22日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品采用基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆和尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括激素、糖尿病、心肌标志物、肿瘤标志物、感染性疾病的相关项目。 | ||
结构与组成 | 全自动化学发光免疫分析仪由分析部、操作部、结果输出部、气泵模块、附件及耗材组成。其中分析部由样本处理系统、试剂处理系统、反应杯转运系统、样本试剂分注系统、反应液混匀系统、磁分离系统、底物系统、光测及反应系统组成;操作部主要包括计算机、显示器、手持条码扫描仪以及分析仪软件(版本:09.00);结果输出部为打印机;附件及耗材包括一次性反应杯和废料箱。 | ||
型号 | CL-6000i、CL-6200i、CL-9000i、CL-9200i | ||
注册地址 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 | ||
生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-03-30: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共7页)。 | ||
备注 | 原产品注册证号:粤械注准20172401898。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全自动化学发光测定仪 | CL-6000i | 迈瑞 | 土默特左旗人民医院 | 内蒙古卓恒科技有限公司 | 2024-07-23 | 610000 | 查看 |
02 | 全自动生化免疫仪 | CL-6000i | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 平顺县中医院 | 国药控股(山西)医药供应链有限公司 | 2024-06-25 | 1020000 | 查看 |
03 | 全自动化学发光免疫分析仪 | CL-6000i | 迈瑞 | 呼和浩特市赛罕区第二医院 | 中国医药对外贸易有限公司 | 2024-04-02 | 150000 | 查看 |
04 | 全自动化学发光免疫分析仪 | CL6000i | 迈瑞 | 遂宁市船山区中医医院 | 四川九州通医药有限公司 | 2023-08-03 | 2983350 | 查看 |
05 | 化学发光免疫分析仪 | CL6000i | 迈瑞 | 四川省资阳强制隔离戒毒所 | 四川华医锦悦医疗科技有限公司 | 2023-08-09 | 729000 | 查看 |
06 | 全自动化学发光分析仪 | CL-6000i | 迈瑞 | 广州市南沙区第六人民医院 | 佛山市亮康医疗科技有限公司 | 2022-05-07 | 99900 | 查看 |
07 | 全自动化学发光免疫分析仪 | CL-6000i | 迈瑞 | 广州市黄埔区九龙镇中心卫生院 | 广州瑞丰医疗器械有限公司 | 2022-06-16 | 1170000 | 查看 |
08 | 全自动免疫化学发光分析仪 | CL-6000i | 迈瑞 | 内蒙古医科大学第二附属医院 | 江苏嘉诺贸易有限公司 | 2022-07-29 | 500000 | 查看 |
09 | 化学发光分析仪 | CL-6000i | 迈瑞 | 鸡西市传染病医院 | 黑龙江九州通医药有限公司 | 2022-10-10 | 545000 | 查看 |
10 | 全自动化学发光免疫分析仪 | CL-6000i | 迈瑞 | 屏山县人民医院 | 成都嘉宝医疗器械有限公司 | 2022-05-31 | 1740000 | 查看 |
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