器械名称 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 | 注册证名称 | 国械注准20173064259号 |
注册人名称 | 北京朗视仪器股份有限公司 | 有效期至 | 2026年08月02日 |
批准日期 | 2021年08月03日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 产品通过X射线锥形束计算机体层摄影,供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。 | ||
结构与组成 | 产品由X射线管头、影像接收器、控制装置、患者支撑装置、辅助定位装置、机架及工作站(软件发布版本:1.2)组成。 | ||
型号 | HiRes3D-Plus 、HiRes3D-Max | ||
注册地址 | 北京市海淀区清华园清华同方大厦8层A800B室 | ||
生产地址 | 北京市密云区园林路18号10号厂房朗视仪器厂区;北京市密云区经济开发区锦城街5号2、3、4幢 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2017-12-14 “生产地址:北京密云县园林路18号11号厂房2#机房、10号厂房朗视仪器 厂区”变更为“生产地址:北京密云县园林路18号11号厂房2#机房、10号厂房朗视仪器厂区;北京市密云县经济开发区锦程街5号朗视仪器厂区”。 2018-11-02 “生产地址:北京密云县园林路18号11号厂房2#机房、10号厂房朗视仪器厂区;北京市密云县经济开发区锦程街5号朗视仪器厂区”变更为“生产地址:北京密云县园林路18号11号厂房2#机房、10号厂房朗视仪器厂区;北京市密云县经济开发区锦程街5号2、3、4幢”。 2021-03-31 “注册人名称:北京朗视仪器有限公司”变更为“注册人名称:北京朗视仪器股份有限公司”。 2021-10-22 “生产地址:北京密云县园林路18号11号厂房2#机房、10号厂房朗视仪器厂区;北京市密云县经济开发区锦城街5号2、3、4幢。”变更为“生产地址:北京市密云区园林路18号10号厂房朗视仪器厂区;北京市密云区经济开发区锦城街5号2、3、4幢。”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20173304259延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 口腔CBCT | HiRes3DPlus | 朗视 | 福建省龙岩市第一医院 | 龙岩市鸿正医疗器械有限公司 | 2023-04-24 | 1148000 | 查看 |
02 | 口腔颌面锥形术计算机体层摄影设备 | HiRes3D-Plus | 朗视 | 首都医科大学 | 北京博康天瑞医疗器械有限公司 | 2022-07-15 | 1189800 | 查看 |
03 | 口腔CT(A) | HiRes3D-Plus | 朗视 | 广州医科大学附属中医医院 | 广州鸿渲医疗科技有限公司 | 2022-11-02 | 739800 | 查看 |
04 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影系统 | HiRes3D-Plus | 朗视 | 杭州师范大学附属医院,杭州市西溪医院 | 杭州贝全医疗投资管理有限公司 | 2022-12-05 | 1189000 | 查看 |
05 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 | HiRes3 D-Plus | 朗视 | 略 | 深圳市仁海医疗器械有限公司 | 2022-08-03 | 1189000 | 查看 |
06 | 牙科放射影像包 | HiRes 3D-plus | 略 | 深圳市人民医院 | 广州创旌源医疗器械有限公司 | 2025-02-06 | 720000 | 查看 |
07 | 口腔CBCT | HiRes3D-Plus | 朗视 | 诸暨市人民医院 | 浙江匠普医疗科技有限公司 | 2025-01-21 | 698000 | 查看 |
08 | 口腔CBCT | HiRes3D-Plus | 朗视 | 诸暨市人民医院 | 浙江匠普医疗科技有限公司 | 2024-12-30 | 698000 | 查看 |
09 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影 | HiRes3D-Plus | 朗视 | 略 | 湖南天地瑞致医疗器械有限公司 | 2024-07-10 | 765000 | 查看 |
10 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 | HiRes3D-Plus | 朗视 | 内蒙古自治区口腔医院 | 北京海诚隆康医药科技有限公司 | 2024-11-27 | 865000 | 查看 |
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