器械名称 | 全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统 | 注册证名称 | 国械注准20213220326号 |
注册人名称 | 安图实验仪器(郑州)有限公司 | 有效期至 | 2026年04月29日 |
批准日期 | 2021年04月30日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品基于聚合酶链式反应原理(PCR)和实时荧光监测技术,自动完成从核酸提取纯化到扩增、检测的一系列操作步骤,与配套的检测试剂共同使用,在临床上对来源于人体的血清、血浆、全血、拭子、痰液核酸样本(DNA/RNA)中的被分析物进行定性、定量检测,包括病原体、人类基因多态性项目。 | ||
结构与组成 | 全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统由主机、计算机(选配) 、外置条码读取器、控制机软件(发布版本V1 )和客户端软件(发布版本V1.0)组成。主机由提纯模块、紫外模块、试剂转移模块、PCR模块、废弃模块、电控模块组成。其中提纯模块由加样针单元、提篮、磁吸温育单元、耗材管理单元组成。 | ||
型号 | AutoMolec 1600 | ||
注册地址 | 郑州经济技术开发区经开第十五大街199号 | ||
生产地址 | 郑州经济技术开发区经开第十五大街199号;郑州经济技术开发区明理南路172号 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2022-04-18 “生产地址:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“生产地址:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号;郑州经济技术开发区明理南路172号”。 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全自动新冠核酸提纯及实时荧光PCR分析系 | AutoMolec 1600 | 安图 | 成华区龙潭总部 | 四川医联诚医药供应链管理有限公司 | 2022-12-13 | 2278600 | 查看 |
02 | 医疗设备 | AutoMolec 1600 | 安图 | 凉山彝族自治州第七人民医院 | 成都哪吒滚轮医疗器械有限公司 | 2025-01-08 | 490000 | 查看 |
03 | 全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统( | AutoMolec1600 | 安图 | 湛江市坡头区人民医院 | 国药集团广东省医疗器械有限公司 | 2022-08-25 | 1242000 | 查看 |
04 | 全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统 | AutoMolec 1600 | 安图 | 湛江市港区人民医院 | 国药器械(湛江)有限公司 | 2022-05-27 | 1276000 | 查看 |
05 | 全自动快速检测设备 | AutoMolec 1600 | 安图 | 大同市第一人民医院 | 重药控股山西康美徕医药有限公司大同分公司 | 2023-01-06 | 1397000 | 查看 |
06 | 全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统 | AutoMolec1600 | 安图 | 泰州医药高新技术产业开发区(泰州市高港区 | 江苏悦朗医疗设备有限公司 | 2023-06-06 | 878000 | 查看 |
07 | 全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统 | AutoMolec1600 | 安图 | 南宁市第二人民医院 | 井冈山市聚鑫医疗器械有限公司 | 2022-08-29 | 888000 | 查看 |
08 | 一体全自动PCR仪1 | AutoMolec1600 | 安图 | 湛江市第四人民医院 | 国药器械(湛江)有限公司 | 2022-05-10 | 1217000 | 查看 |
09 | 全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统) | AutoMolec1600 | 安图 | 南宁市崇善颐养服务有限公司 | 广西九州通医药有限公司 | 2022-05-24 | 600000 | 查看 |
10 | 全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统 | AutoMolec1600 | 安图 | 湛江市第一中医医院 | 海王(湛江)医药有限公司 | 2022-12-21 | 1092000 | 查看 |
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