器械名称 | 数字病理切片扫描仪 | 注册证名称 | 浙械注准20172220805号 |
注册人名称 | 宁波江丰生物信息技术有限公司 | 有效期至 | 2027年07月17日 |
批准日期 | 2022年05月23日 | 批准部门 | 浙江省药品监督管理局 |
功能模块 | 产品用于在透射光模式下拍摄置于载玻片下的生物样本,生成数码照片。 | ||
结构与组成 | 产品由扫描仪主机、LED光源、图像分析工作台、切片盒、扫描软件和阅片软件组成。 | ||
型号 | KF-PRO-001,KF-PRO-002,KF-PRO-005,KF-PRO-005-EX, KF-PRO-005-HI,KF-PRO-020,KF-PRO-020-HI,KF-PRO-040,KF-PRO-040-HI,KF-PRO-120,KF-PRO-120-HI,KF-PRO-300-HI,KF-PRO-400,KF-PRO-400-HI,KF-SCAN-SP,KF-SCAN-CL,KF-SCAN-PL,KF-SCAN-CP,KF-SCAN-BS,KF-SCAN-IT,KF-SCAN-ST | ||
注册地址 | 浙江省余姚市经济开发区城东新区冶山路 | ||
生产地址 | 浙江省余姚市科创中心4号孵化楼3楼 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 规格型号由KF-PRO-001,KF-PRO-002,KF-PRO-005,KF-PRO-005-EX,KF-PRO-005-HI,KF-PRO-020,KF-PRO-020-HI,KF-PRO-040,KF-PRO-040-HI,KF-PRO-120,KF-PRO-300-HI,KF-PRO-400,KF-PRO-400-HI,KF-SCAN-SP,KF-SCAN-CL,KF-SCAN-PL,KF-SCAN-CP,KF-SCAN-BS,KF-SCAN-IT,KF-SCAN-ST变更为KF-PRO-001,KF-PRO-002,KF-PRO-005,KF-PRO-005-EX,KF-PRO-005-HI,KF-PRO-020,KF-PRO-020-HI,KF-PRO-040,KF-PRO-040-HI,KF-PRO-120,KF-PRO-120-HI,KF-PRO-300-HI,KF-PRO-400,KF-PRO-400-HI,KF-SCAN-SP,KF-SCAN-CL,KF-SCAN-PL,KF-SCAN-CP,KF-SCAN-BS,KF-SCAN-IT,KF-SCAN-ST;产品技术要求由原核准产品技术要求:【产品技术要求(批准日期:2022-01-14)】变更为变更后的产品技术要求(详见附件)。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签*** | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 数字切片扫描与远程会诊系统 | KF-SCAN-CL | 江丰 | 成都市龙泉驿区第一人民医院 | 成都默可实验室科技有限公司 | 2024-12-02 | 296000 | 查看 |
02 | 数字病理切片扫描仪 | KF-PRO-005 | 江丰 | 绍兴市中心医院医共体总院 | 金华市云尚医疗器械有限公司 | 2024-02-29 | 345000 | 查看 |
03 | 数字病理切片扫描仪 | KF-SCAN-CL | 宁波江丰 | 河北北方学院 | 河北菲尼克安环科技有限公司 | 2024-06-07 | 318800 | 查看 |
04 | 切片扫描仪 | KF-PRO-005 | 宁波江丰 | 龙陵县人民医院 | 云南医药工业销售有限公司 | 2024-08-27 | 380000 | 查看 |
05 | 数字病理切片扫描仪 | KF-PRO-005 | 江丰生物 | 大宁县医疗集团 | 山西新易康商贸有限公司 | 2024-07-11 | 440000 | 查看 |
06 | 数字切片扫描系统 | KF-SCAN-BS | 江丰 | 太原市妇幼保健院 | 国药山西医链通管理有限公司 | 2024-06-19 | 700000 | 查看 |
07 | 数字病理切片扫描仪 | KF-PRO-005 | 江丰 | 四川省人民医院 | 成都默可实验室科技有限公司 | 2023-08-08 | 492000 | 查看 |
08 | 数字病理切片扫描仪及病理远程会诊平台 | KF-PRO-400-HI | 江丰 | 华金大道二段 | 中仪医疗器械(四川)有限公司 | 2023-07-05 | 1382000 | 查看 |
09 | 数字病理切片扫描仪 | KF-SCAN-CL | 宁波江丰 | 四川省人民医院 | 成都默可实验室科技有限公司 | 2023-02-10 | 384000 | 查看 |
10 | 数字切片扫描仪 | KF-PRO-120 | 江丰生物 | 苏州市立医院本部 | 沃特希(苏州)生物科技有限公司 | 2023-12-11 | 900000 | 查看 |
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