器械名称 | 振动叩击排痰机 | 注册证名称 | 粤械注准20232090913号 |
注册人名称 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 有效期至 | 2028年05月25日 |
批准日期 | 2023年05月26日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品体外振动排痰功能通过振动叩击,改善患者肺部血液循环状况、协助排出呼吸道分泌物。雾化功能用于将液态药物雾化供患者吸入。该产品预期在专业医疗机构院内使用。用于对成人、儿童进行辅助叩击排痰、雾化治疗。本产品应由培训合格的且获授权的医务人员进行操作。 | ||
结构与组成 | 由主机、动力输出装置(传动软轴、传动动力头、叩击头)和AC电源线组成。 | ||
型号 | PK6、PK6A、PK6B | ||
注册地址 | 深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101(一照多址企业) | ||
生产地址 | 深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层;深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼,4楼北侧;深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501、502;深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼;深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋第3层和第4层;深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302;东莞市黄江镇星光辰星路2号冠城三良产业园(区)9栋(A单元)3楼-4楼 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-08-25: 1、注册人住所由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A 栋10-11层、12C,2 栋1-5 层”变更为“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101(一照多址企业)”。 2、生产地址由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦 2 栋 1-5 层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦 3,4楼北侧,深圳市光明街道高新西路 11 号研祥科技工业园机械厂房(创祥地 2 号)五楼西侧单元 501”变更为“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层;深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼,4楼北侧;深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501、502;深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼;深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋第3层和第4层;深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302;东莞市黄江镇星光辰星路2号冠城三良产业园(区)9栋(A单元)3楼-4楼”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20232090913”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:09物理治疗器械-04力疗设备/器具 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 震颤排痰仪 | PK6A | 科曼 | 云浮市云安区第二人民医院 | 广州达安医疗科技发展有限公司 | 2024-01-22 | 18000 | 查看 |
02 | 排痰机 | PK6A | 科曼 | 肇庆市高要区人民医院 | 国药集团广东省医学检验有限公司 | 2023-12-15 | 25000 | 查看 |
03 | 多频振动排痰仪 | PK6A | 深圳科曼 | 桂林市第三人民医院(桂林市传染病医院) | 江西穹升贸易有限公司 | 2024-10-25 | 100000 | 查看 |
04 | 多频振动排痰仪 | PK6A | 深圳科曼 | 桂林市第三人民医院 | 江西穹升贸易有限公司 | 2024-10-25 | 100000 | 查看 |
05 | 振动叩击排痰机 | PK6A | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 贵州中医药大学第二附属医院 | 贵州沐杨贸易有限公司 | 2024-04-01 | 29978 | 查看 |
06 | 震颤排痰仪 | PK6A | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 云安区第二人民医院 | 广州达安医疗科技发展有限公司 | 2024-08-01 | 18000 | 查看 |
07 | 高频振动排痰系统 | pk6a | 深圳市科曼 | 呼伦贝尔市传染病医院 | 内蒙古九州通供应链管理有限公司 | 2024-11-01 | 19800 | 查看 |
08 | 震动排痰仪 | PK6A | 略 | 成都中医药大学第二附属医院 | 长保(成都)科技有限公司 | 2024-12-18 | 19750 | 查看 |
09 | 高频振动排痰系统 | PK6A | 深圳市科曼 | 呼伦贝尔市第二人民医院(呼伦贝尔市传染病 | 内蒙古九州通供应链管理有限公司 | 2024-11-15 | 19800 | 查看 |
10 | 排痰机 | PK6A | 科曼 | 呼和浩特市赛罕区医院 | 内蒙古九州通医疗器械有限公司 | 2023-11-29 | 38400 | 查看 |
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