器械名称 | 内窥镜摄像系统 | 注册证名称 | 粤械注准20152221043号 |
注册人名称 | 广东欧谱曼迪科技有限公司 | 有效期至 | 2025年01月12日 |
批准日期 | 2019年01月30日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
功能模块 | 供内窥镜手术时,将体内手术区域视频放大成像。 | ||
结构与组成 | OPTO-CAM1530 由OPTO-CAM1530摄像主机,3CMOS摄像头OPTO-CHD1530、电源线组成;OPTO-CAM2000 由OPTO-CAM2000摄像主机,3CMOS摄像头OPTO-CHD2000、电源线组成;OPTO-CAM104K由OPTO-CAM104K摄像主机,4K摄像头OPTO-CHD104KH、电源线组成;OPTO-CAM104Kb由OPTO-CAM104Kb摄像主机,4K摄像头OPTO-CHD104KHb、电源线组成;OPTO-CAM214Kb 由OPTO-CAM214Kb摄像主机,4K摄像头OPTO-CHD104KH、电源线组成。 | ||
型号 | OPTO-CAM1530、OPTO-CAM2000、OPTO-CAM104K、OPTO-CAM104Kb、OPTO-CAM214Kb | ||
注册地址 | 佛山市南海区桂城街道平洲永安北路1号金谷光电产业社区A座第五层504之2自编B室 | ||
生产地址 | 广东省佛山市南海区桂城街道大圩社区永安北路2号金谷智创产业社区A座第三层318、319、320单位 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2020-01-15: 1、注册人名称由“佛山市南海区欧谱曼迪科技有限责任公司”变更为“广东欧谱曼迪科技有限公司”。 2020-01-15: 1、生产地址由“佛山市南海区桂城街道平洲永安北路1号金谷光电产业社区A座第五层504之2”变更为“佛山市南海区桂城街道大圩社区永安北路2号金谷智创产业社区A座第五层504之2、508”。 2020-01-15: 1、生产地址由“佛山市南海区桂城街道平洲永安北路1号金谷光电产业社区A座第五层504之2”变更为“佛山市南海区桂城街道大圩社区永安北路2号金谷智创产业社区A座第五层504之2、508”。 2020-01-15: 1、生产地址由“佛山市南海区桂城街道平洲永安北路1号金谷光电产业社区A座第五层504之2”变更为“佛山市南海区桂城街道大圩社区永安北路2号金谷智创产业社区A座第五层504之2、508”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20152061043”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:06医用成像器械-15内窥镜功能供给装置。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 腹腔镜系统 | OPTO-CAM104K | 欧普曼迪 | 广州市妇女儿童医疗中心柳州医院 | 上海致新宇承医疗器械有限责任公司 | 2024-01-29 | 1798600 | 查看 |
02 | 4K内窥镜摄像主机 | OPTO-CAM104K | 欧谱曼迪 | 佛山市南海区第四人民医院 | 广州穗泰控股有限公司 | 2024-05-09 | 208000 | 查看 |
03 | 内窥镜摄像系统 | OPTO-CAM104K | 欧普曼迪 | 甘南县中医院 | 鹰潭贵善贸易有限公司 | 2023-05-05 | 1360000 | 查看 |
04 | 内窥镜摄像系统 | OPTO-CAM104K | 欧谱曼迪 | 上海市奉贤区奉城医院 | 上海精诚医疗科技有限公司 | 2023-09-22 | 198000 | 查看 |
05 | 腹腔镜治疗系统(内窥镜摄像系统) | OPTO-CAM104K | 欧谱曼迪 | 阳城县医疗集团(阳城县人民医院、阳城县医 | 国药集团山西有限公司 | 2023-01-19 | 938500 | 查看 |
06 | 八标段 | OPTO-CAM104K | 欧谱曼迪广东 | 伊犁哈萨克自治州友谊医院 | 乌鲁木齐市博翔实业有限公司 | 2023-01-17 | 1567000 | 查看 |
07 | 高清腹腔镜系统 | OPTO-CAM104K | 欧普曼迪 | 德保县卫生健康局 | 江西海炫医疗器械设备有限公司 | 2023-11-17 | 1188000 | 查看 |
08 | 腹腔镜 | OPTO-CAM104K | 欧普曼迪 | 峨边彝族自治县中医医院 | 江西广兴驰医疗器械有限公司 | 2024-05-11 | 910000 | 查看 |
09 | 内窥镜摄像系统 | OPTO-CAM104K | 欧谱曼迪 | 宜昌市中心人民医院 | 武汉康源伟业贸易有限公司 | 2024-11-29 | 700000 | 查看 |
10 | 2D腹腔镜系统 | OPTO-CAM104K | 欧普曼迪 | 上海中医药大学附属龙华医院 | 溥丰国际贸易(上海)有限公司 | 2023-03-06 | 1150000 | 查看 |
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