器械名称 | 超声及电疗治疗仪 | 注册证名称 | 苏械注准20212091427号 |
注册人名称 | 南京举世数码导平仪有限公司 | 有效期至 | 2026年10月10日 |
批准日期 | 2022年11月08日 | 批准部门 | 江苏省药品监督管理局 |
功能模块 | 产品电刺激用于缓解由周围神经损伤疾病、关节炎、挫伤、扭伤、肩关节周围炎、神经痛、头痛、坐骨神经痛、颈椎病、软组织损伤所引起的疼痛症状;超声模块用于缓解由软组织扭挫伤、瘢痕组织、颈椎病、肩关节周围炎、腰椎间盘突出所引起的疼痛症状。 | ||
结构与组成 | 主机、电源线、电缆线、电极片(购买具有备案凭证产品)、5cm2超声治疗头、0.8cm2超声治疗头、吸附超声底座、吸附电疗底座、手控器和电池组成。 | ||
型号 | Sonopuls 492 、Sonopuls 492V、Sonopuls 492U、Sonopuls 492VU。 | ||
注册地址 | 南京市六合区中山科技园科创大道9号C10幢三楼301室 | ||
生产地址 | 南京市六合区中山科技园科创大道9号C10幢三楼301室 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-11-08型号、规格变更 由“Sonopuls 492”变更为“Sonopuls 492 、Sonopuls 492V、Sonopuls 492U、Sonopuls 492VU。”结构及组成变更 由“治疗仪由主机、电源线、治疗电极片(购买具有备案凭证产品)和电缆线、双频超声治疗头组成。”变更为“主机、电源线、电缆线、电极片(购买具有备案凭证产品)、5cm2超声治疗头、0.8cm2超声治疗头、吸附超声底座、吸附电疗底座、手控器和电池组成。”产品技术要求变更 由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容” | ||
备注 | 本文件与“苏械注准20212091427”医疗器械注册证共同使用 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 低中频电疗仪 | Sonopuls492 | 南京举世数码导平仪有限公司 | 云南省中医医院 | 云南交华医疗科技有限公司 | 2024-09-12 | 124000 | 查看 |
02 | 超声波治疗仪 | Sonopuls492 | 上海西贝 | 盘水市中医医院 | 重庆友一家医疗技术有限公司 | 2024-05-15 | 110000 | 查看 |
03 | 瘢痕超声波治疗仪 | Sonopuls 492 | 南京举世 | 自贡市第四人民医院 | 四川唯高科技有限责任公司 | 2023-03-30 | 174000 | 查看 |
04 | 超声及电疗治疗仪(负压) | Sonopuls 492 | Enraf-Nonius | 牡丹江市青少年业余体校 | 北京言鼎华创体育发展有限公司 | 2023-05-26 | 155500 | 查看 |
05 | 超声及电疗治疗仪 | Sonopuls 492 | 西贝 | 宁波市体育科学研究所 | 常州华联医疗器械集团股份有限公司 | 2023-08-28 | 110000 | 查看 |
06 | 超声及电疗治疗仪 | Sonopuls 492 | 西贝康复 | 太原市人民医院 | 国药控股山西润禾医药有限公司 | 2023-08-23 | 158000 | 查看 |
07 | 瘢痕超声波治疗仪 | Sonopuls492 | 南京举世 | 自贡市第四人民医院(自贡市急救中心) | 四川唯高科技有限责任公司 | 2023-03-30 | 174000 | 查看 |
08 | 超声电刺激理疗工作站 | Sonopuls492 | 西贝 | 滨州市人民医院 | 山东睿铭商贸有限公司 | 2023-10-09 | 119000 | 查看 |
09 | 超声波治疗仪 | Sonopuls492 | 南京举世 | 哈密市中心医院 | 新疆思迈尔医疗科技发展有限公司 | 2022-06-27 | 175000 | 查看 |
10 | 超声及电疗治疗仪【综合物理治疗系统】 | Sonopuls492 | 举世 | 靖西市卫生健康局 | 华润桂林医药有限公司 | 2022-12-06 | 599000 | 查看 |
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