器械名称 | 碳光子治疗仪 | 注册证名称 | 苏械注准20162091084号 |
注册人名称 | 江苏中哲碳光子研发中心有限公司 | 有效期至 | 2026年03月08日 |
批准日期 | 2022年03月09日 | 批准部门 | 江苏省药品监督管理局 |
功能模块 | 用于消炎、镇痛,慢性腰肌劳损的辅助治疗。 | ||
结构与组成 | 产品由上下两部分组成,上部分由传送装置,碳棒(红、黄、蓝、绿),反光罩,控制板,主机外壳组成;下部分由升降机,主电源,主机内壳组成。 | ||
型号 | CH-6333、CH-6333A、CH-6333B | ||
注册地址 | 江苏省淮安市盱眙县经济开发区金源路11-8号 | ||
生产地址 | 江苏省淮安市盱眙县经济开发区金源路11-8号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-03-09结构及组成变更 由“产品由上下两部分组成,上部分由传送装置,碳棒(红、黄、蓝、绿),反光罩,控制板,主机外壳组成;下部分由升降机,主电源,主机内壳组成。”变更为“产品由上下两部分组成,上部分由传送装置,碳棒(红、黄、蓝、绿),反光罩,控制板,主机外壳组成;下部分由升降机,主电源,主机内壳组成。治疗仪主要技术指标:治疗仪输出的近红外线波段在(780-2500 )nm之间;输出的中远红外线波段在(2500-3000)nm 及以上;输出的红光波段在(766-622)nm 之间;输出的橙光波段在(622-597)nm 之间;输出的黄光波段在(597-577)nm 之间;输出的绿光波段在(577-492)nm 之间;输出的青光波段在(492-450)nm 之间;输出的蓝光波段在(450-455)nm 之间;输出的紫光波段在(455-350)nm 之间;输出的有效紫外线应≤30J/m2;输出各碳棒的可见光主要峰值范围“红光碳棒在(620-740)nm之间;黄光碳棒在(560-630)nm之间;蓝光碳棒在(476-495)nm之间;绿光碳棒在(495-570)nm之间”。”产品技术要求变更 由“1.2产品规格 型号:功率W2.3.1、可见光范围 治疗仪应能使用不同的碳棒,输出对应的光波 a)使用红光碳棒时,治疗仪输出可见光主要分布在(620-740)nm 范围内; b)使用黄光碳棒时,治疗仪输出可见光主要分布在(560-630)nm 范围内; c)使用蓝光碳棒时,治疗仪输出可见光主要分布在(476-495)nm 范围内; d)使用绿光碳棒时,治疗仪输出可见光主要分布在(495-570)nm 范围内;”变更为“1.2产品规格 型号:功率VA2.3性能:2.3.1、可见光范围2.3.1.1、治疗仪应能使用不同的碳棒,输出对应的光波a)使用红光碳棒时,治疗仪输出可见光主要分布在(620-740)nm 范围内; b)使用黄光碳棒时,治疗仪输出可见光主要分布在(560-630)nm 范围内; c)使用蓝光碳棒时,治疗仪输出可见光主要分布在(476-495)nm 范围内; d)使用绿光碳棒时,治疗仪输出可见光主要分布在(495-570)nm 范围内;2.3.1.2、碳光子治疗仪发出的其他光谱范围a)治疗仪可输出波长范围在(780-2500 )nm之间的近红外线;b)治疗仪可输出波长范围在(2500-3000)nm 及以上的中远红外线;c)治疗仪可输出波长范围在(766-622)nm 之间的红光d)治疗仪可输出波长范围在(622-597)nm 之间的橙光e)治疗仪可输出波长范围在(597-577)nm 之间的黄光f)治疗仪可输出波长范围在(577-492)nm 之间的绿光g)治疗仪可输出波长范围在(492-450)nm 之间的青光h)治疗仪可输出波长范围在(450-455)nm 之间的蓝光i)治疗仪可输出波长范围在(455-350)nm 之间的紫光2.3.1.3、碳光子治疗仪发出的紫外线 a)治疗仪输出的有效紫外线应≤30J/m2” | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 碳光子治疗仪 | CH-6333 | 江苏中哲 | 乌鲁木齐市第一人民医院(乌鲁木齐儿童医院 | 渭南市药材公司 | 2024-10-09 | 79500 | 查看 |
02 | 碳光子治疗仪 | CH-6333 | 江苏中哲 | 黑龙江中医药大学附属第二医院哈南分院,黑 | 河北建昂科技有限公司 | 2024-06-05 | 58000 | 查看 |
03 | 碳光子治疗仪 | CH-6333 | 江苏中哲碳光子研发中心有限公司中哲 | 和布克赛尔蒙古自治县人民医院 | 新疆普惠医疗器械有限公司 | 2024-06-26 | 89800 | 查看 |
04 | 碳光子治疗仪 | CH-6333 | 江苏中哲碳光子研发中心有限公司中哲 | 和布克赛尔县人民医院 | 新疆普惠医疗器械有限公司 | 2024-06-26 | 89800 | 查看 |
05 | 碳光子治疗仪 | CH-6333 | 中哲 | 杜尔伯特蒙古族自治县中医医院 | 哈尔滨安振科技有限公司 | 2024-11-14 | 42500 | 查看 |
06 | 碳光子治疗仪 | CH-6333 | 略 | 宁波市北仑区第二人民医院 | 宁波市景程医疗科技有限公司 | 2020-01-07 | 85000 | 查看 |
07 | 碳光子治疗仪 | CH-6333 | 江苏中哲 | 黑龙江中医药大学附属第二医院 | 河北梓胤科技有限公司 | 2021-08-10 | 65000 | 查看 |
08 | 碳光子治疗仪 | CH-6333 | 江苏中哲 | 黑龙江中医药大学附属第二医院 | 哈尔滨紫胤经贸有限公司 | 2021-06-02 | 65500 | 查看 |
09 | 碳光子治疗仪 | CH-6333 | 江苏中哲 | 都江堰市人民医院(都江堰市医疗中心) | 江西妙通医疗器械有限公司 | 2024-01-12 | 97000 | 查看 |
10 | 碳光子治疗仪 | CH-6333 | 江苏中哲 | 乌鲁木齐市第一人民医院(乌鲁木齐儿童医院 | 渭南市药材公司 | 2024-12-06 | 79500 | 查看 |
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