器械名称 | 医用荧光定量PCR仪 | 注册证名称 | 国械注准20213221093号 |
注册人名称 | 鲲鹏(徐州)科学仪器有限公司 | 有效期至 | 2026年12月22日 |
批准日期 | 2021年12月23日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品基于实时荧光PCR检测原理,配合检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行定性、定量检测,包括病原体和人类基因检测项目。 | ||
结构与组成 | 由电子控制模块、电源模块、温控模块、检测模块、外壳模块、软件(发布版本V1)组成,其中温控模块包括热盖子模块和热循环子模块,检测模块包括光路子模块和光学扫描子模块。 | ||
型号 | Archimed X4 、 Archimed X6 | ||
注册地址 | 徐州高新技术产业开发区第三工业园珠江东路10号一期6栋厂房二层 | ||
生产地址 | 徐州高新技术产业开发区第三工业园珠江东路10号一期6栋厂房二层;徐州高新技术产业开发区第三工业园珠江东路10号一期2栋厂房三层 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2022-05-05 “生产地址:徐州高新技术产业开发区第三工业园珠江东路10号一期6栋厂房二层”变更为“生产地址:徐州高新技术产业开发区第三工业园珠江东路10号一期6栋厂房二层;徐州高新技术产业开发区第三工业园珠江东路10号一期2栋厂房三层”。 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 荧光定量PCR仪 | ArchimedX4 | 鲲鹏 | 长治医学院中心实验室 | 山西志合久宸科技有限公司 | 2024-06-13 | 171000 | 查看 |
02 | 实时荧光定量PCR仪 | ArchimedX4 | 北京尔瑞医疗科技发展有限公司 | 北京市老年病医疗研究中心 | 北京尔瑞医疗科技发展有限公司 | 2023-12-14 | 125000 | 查看 |
03 | 核酸提取检测设备 | ArchimedX4 | 鲲鹏 | 台州市路桥区第二人民医院 | 台州市路桥博康医疗器械有限公司 | 2023-02-03 | 478000 | 查看 |
04 | 医用荧光定量PCR仪 | ArchimedX4 | 鲲鹏 | 朔州市疾病预防控制中心(朔州市公共卫生研 | 国药集团山西医疗器械有限公司 | 2022-12-22 | 199400 | 查看 |
05 | 实时PCR仪 | ArchimedX6 | 鲲鹏 | 汕头大学医学院 | 广东英捷科技有限公司 | 2022-12-08 | 238000 | 查看 |
06 | 荧光定量PCR仪 | Archimed X6 | 鲲鹏 | 广东工业大学 | 广州睿贝医学科技有限公司 | 2022-12-12 | 239000 | 查看 |
07 | 分子诊断PCR仪 | Archimed X4 | 鲲鹏 | 吴川市卫生健康局 | 国药(广州)国际医药卫生有限公司 | 2025-01-21 | 98000 | 查看 |
08 | 医用荧光定量PCR仪 | ArchimedX4 | 鲲鹏 | 朔州市疾病预防控制中心 | 国药集团山西医疗器械有限公司 | 2022-12-23 | 199400 | 查看 |
09 | 荧光定量PCR仪 | ArchimedX6 | 略 | 友谊医院国家消化系统疾病临床医学研究中心 | 北京莱博艾德科技有限公司 | 2024-03-28 | 260000 | 查看 |
10 | 荧光定量PCR仪 | Archimed X4 | 略 | 首都医科大学附属北京口腔医院 | 鲲鹏基因(北京)科技有限责任公司 | 2024-02-05 | 180000 | 查看 |
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