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国械注准20223010438号_射频控温热凝设备_中标价格汇总表
发布日期:2025-04-02

器械名称射频控温热凝设备注册证名称国械注准20223010438号
注册人名称北京北琪医疗科技股份有限公司有效期至2027年04月05日
批准日期2022年05月13日批准部门国家药品监督管理局
功能模块该产品用于三叉神经痛的射频手术治疗、腰椎间盘突出症引起的疼痛的射频消融髓核成形术治疗。产品临床应用需按照相应临床指南、诊疗规范等要求规范开展,在医疗机构内使用。
结构与组成本产品由主机和附件组成。附件包括电极针、多路单电极连接电缆、多路双电极连接电缆、中性电极适配电缆、多路射频手控器、多路射频脚踏开关和等电位连接线。
型号RFE4-A、RFE4-B
注册地址北京市海淀区巨山村375号四季阳光科技园5号楼
生产地址北京市海淀区巨山村375号四季阳光科技园5号楼一层、二层、三层
管理类别第三类
变更情况2022-10-27 “生产地址:北京市海淀区巨山村375号四季阳光科技园5号楼二层、三层”变更为“生产地址:北京市海淀区巨山村375号四季阳光科技园5号楼一层、二层、三层”。 2023-02-27 注册人名称由北京北琪医疗科技有限公司;变更为:北京北琪医疗科技股份有限公司
备注2022年5月13日同意更正结构及组成内容,2022年4月6日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01射频控温热凝设备RFE4-A北琪临汾市中心医院国药控股山西医疗器械有限公司2024-10-29398000查看
02射频热凝器RFE4-A北琪应县医疗集团河北中原博奥医疗器械有限公司2023-11-22683000查看
03射频消融治疗仪RFE4-A北琪大连大学附属中山医院德诺康(大连)科技有限公司2023-07-18650000查看
04射频消融治疗仪RFE4-A北琪乐山市中医医院四川柯篆医疗科技有限公司2023-01-20900000查看
05射频控温热凝设备RFE4-A北琪仁寿县汪洋镇卫生院成都祥誉康医疗器械有限公司2022-12-16676000查看
06射频控温热凝设备RFE4-A北琪哈尔滨医科大学附属第四医院上海元楼贸易商行2022-12-26520000查看
07疼痛科射频消融治疗仪RFE4-A北京北琪中国医科大学附属盛京医院沈阳市瑞腾医疗器械销售中心2023-07-27700000查看
08射频控温热凝设备RFE4 - A北琪广州市番禺区中医院广州市海岚达科技有限公司2024-12-06382500查看
09射频控温热凝设备RFE4 - A北琪泽州县医疗集团国药山西供应链管理有限公司2024-12-10448000查看
10射频控温热凝设备RFE4-A北琪泽州县医疗集团华润山西医药有限公司2024-12-18448000查看


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