器械名称 | 数字化透视摄影X射线机 | 注册证名称 | 粤械注准20212060214号 |
注册人名称 | 深圳市安健科技股份有限公司 | 有效期至 | 2026年02月06日 |
批准日期 | 2021年02月07日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 用于常规、胃肠道X射线透视及摄影检查,获得影像供临床诊断用。 | ||
结构与组成 | 本系列产品主要由X射线管组件(AXZ401或E7254FX或SV 150/40/80C-100_1)、限束器(XS-F)、脚踏板(FR-1或FR-1R)、动态遥控床(DC-DT-4)、滤线栅(JPI Grid-1000)、动态平板探测器(TP4343FL或Angell-DR-CP或Angell-DR-HCP)、电离室(SolidStateMC 601)、高频高压发生器(XDRP80)、遥控台(YKT-4)、脚踏开关(HRF-M8)、图像处理系统(TS-5)、移动遥控台(YKT-4M,选配)和摄影支撑装置(RSP-1,选配)组成。 | ||
型号 | DTP880、DTP980、DTP981、DTP780、DTP781、DTP886 | ||
注册地址 | 深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋201 | ||
生产地址 | 深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区2号厂房、3号厂房之3号厂房第一层、第二层、第五层A | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-09-15: 1、型号、规格由“DTP880、DTP881、DTP882、DTP883、DTP885、DTP886”变更为“DTP880、DTP980、DTP981、DTP780、DTP781、DTP886”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共18页)。 2023-07-28: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共9页)。 2023-08-21: 1、注册人住所由“深圳市南山区朗山路华瀚创新园办公楼A座408室”变更为“深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋201”。 2023-08-21: 1、注册人住所由“深圳市南山区朗山路华瀚创新园办公楼A座408室”变更为“深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋201”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20212060214”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:06医用成像器械-01诊断X射线机 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 数字化透视摄影X射线机 | DTP780 | 安健 | 北京外国语大学 | 中外运医疗科技(成都)有限公司 | 2024-06-04 | 2190000 | 查看 |
02 | 数字平板胃肠机 | DTP780 | 安健 | 太原市人民医院 | 山西润康科技有限公司 | 2023-09-27 | 1118400 | 查看 |
03 | 胃肠动态DR | DTP880 | 安健 | 肇庆市第二人民医院 | 广州科霖医疗器械有限公司 | 2022-12-25 | 1979500 | 查看 |
04 | 数字胃肠X光机 | DTP780 | 安健科技 | 肃宁县人民医院 | 国药器械沧州有限公司 | 2024-11-07 | 8900000 | 查看 |
05 | 数字胃肠机 | DTP780 | 安健 | 叙永县人民医院 | 中外运医疗科技(成都)有限公司 | 2024-08-29 | 1460000 | 查看 |
06 | 数字化透视摄影X射线机 | DTP780 | 深圳安健 | 江门市妇幼保健院 | 国药集团广东省医疗器械有限公司 | 2024-01-16 | 2280000 | 查看 |
07 | 数字化透视摄影X射线系统(胃肠动态DR) | DTP780 | 安健科技 | 邻水县人民医院 | 成都精创科商贸有限公司 | 2024-03-07 | 1820000 | 查看 |
08 | 医用放射射线治疗设备 | DTP780 | 安健 | 叙永县人民医院 | 中外运医疗科技(成都)有限公司 | 2024-06-28 | 1460000 | 查看 |
09 | 医用放射射线治疗设备 | DTP780 | 安健 | 叙永县人民医院 | 中外运医疗科技(成都)有限公司 | 2024-07-02 | 1460000 | 查看 |
10 | 数字化动态平板胃肠机 | DTP880 | 安健 | 长沙市第三医院 | 江西嗯嗨医疗器械有限公司 | 2023-09-07 | 1589000 | 查看 |
全国260万+医疗器械中标价数据,点击进入 www.120shop.cn