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粤械注准20212060214号_数字化透视摄影X射线机_中标价格汇总表
发布日期:2025-04-02

器械名称数字化透视摄影X射线机注册证名称粤械注准20212060214号
注册人名称深圳市安健科技股份有限公司有效期至2026年02月06日
批准日期2021年02月07日批准部门广东省药品监督管理局
功能模块用于常规、胃肠道X射线透视及摄影检查,获得影像供临床诊断用。
结构与组成本系列产品主要由X射线管组件(AXZ401或E7254FX或SV 150/40/80C-100_1)、限束器(XS-F)、脚踏板(FR-1或FR-1R)、动态遥控床(DC-DT-4)、滤线栅(JPI Grid-1000)、动态平板探测器(TP4343FL或Angell-DR-CP或Angell-DR-HCP)、电离室(SolidStateMC 601)、高频高压发生器(XDRP80)、遥控台(YKT-4)、脚踏开关(HRF-M8)、图像处理系统(TS-5)、移动遥控台(YKT-4M,选配)和摄影支撑装置(RSP-1,选配)组成。
型号DTP880、DTP980、DTP981、DTP780、DTP781、DTP886
注册地址深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋201
生产地址深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区2号厂房、3号厂房之3号厂房第一层、第二层、第五层A
管理类别第二类
变更情况2022-09-15: 1、型号、规格由“DTP880、DTP881、DTP882、DTP883、DTP885、DTP886”变更为“DTP880、DTP980、DTP981、DTP780、DTP781、DTP886”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共18页)。 2023-07-28: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共9页)。 2023-08-21: 1、注册人住所由“深圳市南山区朗山路华瀚创新园办公楼A座408室”变更为“深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋201”。 2023-08-21: 1、注册人住所由“深圳市南山区朗山路华瀚创新园办公楼A座408室”变更为“深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋201”。
备注本文件与“粤械注准20212060214”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:06医用成像器械-01诊断X射线机

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01数字化透视摄影X射线机DTP780安健北京外国语大学中外运医疗科技(成都)有限公司2024-06-042190000查看
02数字平板胃肠机DTP780安健太原市人民医院山西润康科技有限公司2023-09-271118400查看
03胃肠动态DRDTP880安健肇庆市第二人民医院广州科霖医疗器械有限公司2022-12-251979500查看
04数字胃肠X光机DTP780安健科技肃宁县人民医院国药器械沧州有限公司2024-11-078900000查看
05数字胃肠机DTP780安健叙永县人民医院中外运医疗科技(成都)有限公司2024-08-291460000查看
06数字化透视摄影X射线机DTP780深圳安健江门市妇幼保健院国药集团广东省医疗器械有限公司2024-01-162280000查看
07数字化透视摄影X射线系统(胃肠动态DR)DTP780安健科技邻水县人民医院成都精创科商贸有限公司2024-03-071820000查看
08医用放射射线治疗设备DTP780安健叙永县人民医院中外运医疗科技(成都)有限公司2024-06-281460000查看
09医用放射射线治疗设备DTP780安健叙永县人民医院中外运医疗科技(成都)有限公司2024-07-021460000查看
10数字化动态平板胃肠机DTP880安健长沙市第三医院江西嗯嗨医疗器械有限公司2023-09-071589000查看


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