器械名称 | 气压止血器 | 注册证名称 | 浙械注准20162140255号 |
注册人名称 | 杭州江浩医疗器械有限公司 | 有效期至 | 2025年12月09日 |
批准日期 | 2023年06月20日 | 批准部门 | 浙江省药品监督管理局 |
功能模块 | 产品适用于患者肢体手术时的止血,不适用于股动脉止血。 | ||
结构与组成 | 产品由止血袖带、压力传感器、微型气泵、气嘴连接器、参数设置显示装置、电器控制器和电源适配器组成。 | ||
型号 | ATS-1000、ATS-2000、ATS-3000、ATS-5000、ATS-500 | ||
注册地址 | 浙江省杭州市莫干山路1418-3号2幢四层401-416室 | ||
生产地址 | 浙江省杭州市莫干山路1418-3号2幢四层401-416室 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 1. 型号、规格:由“ATS-1000、ATS-2000、ATS-3000、ATS-5000”变更为“ATS-1000、ATS-2000、ATS-3000、ATS-5000、ATS-500”。 2. 结构及组成:由“产品由止血袖带、压力传感器、微型气泵、气嘴连接器、参数设置显示装置和电器控制器组成”变更为“产品由止血袖带、压力传感器、微型气泵、气嘴连接器、参数设置显示装置、电器控制器和电源适配器(仅ATS-500包含)组成”。 3. 变更后的技术要求见附件。 4. 注册人根据变更内容自行修改产品说明书和标签。 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 自动气压止血仪 | ATS-2000 | 江浩 | 防城港市第一人民医院 | 江西吉尚亚贸易有限公司 | 2023-11-13 | 39000 | 查看 |
02 | 气压止血器 | ATS-2000 | 江浩 | 牟定县人民医院 | 河南双绅医疗器械有限公司 | 2022-10-29 | 19500 | 查看 |
03 | 气压止血带 | ATS-1000 | 江浩 | 乌海市海勃湾区人民医院 | 江西少亚贸易有限公司 | 2021-06-22 | 16796 | 查看 |
04 | 气压弹道式体外冲击波治疗仪 | ATS-1000 | 江浩 | 永修县中医医院 | 南昌鹏康科技有限公司 | 2024-04-01 | 423800 | 查看 |
05 | 止血带 | ATS-1000 | 略 | 泸州市人民医院 | 四川子跬生物科技有限公司 | 2025-01-09 | 4980 | 查看 |
06 | 气压止血器 | ATS-1000 | 江浩 | 浏阳市金阳医院 | 湖南长合医疗器械有限公司 | 2024-11-05 | 40000 | 查看 |
07 | 自动气压止血仪 | ATS-2000 | 江浩 | 防城港市第一人民医院 | 江西吉尚亚贸易有限公司 | 2023-12-06 | 39000 | 查看 |
08 | 自动气压止血器 | ATS-1000 | 杭州江浩医疗器械有限公司 | 儋州市人民医院 | 海南康源达科技有限公司 | 2022-05-07 | 14000 | 查看 |
09 | 止血仪 | ATS-1000 | 杭州江浩医疗器械有限公司 | 四川省骨科医院 | 杭州江浩医疗器械有限公司 | 2022-08-18 | 7000 | 查看 |
10 | 气压止血器 | ATS-1000 | 杭州江浩医疗器械有限公司 | 晋江市中医院 | 新余市泰天商贸有限公司 | 2022-08-11 | 14925 | 查看 |
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