器械名称 | 脑循环磁电治疗仪 | 注册证名称 | 苏械注准20192090353号 |
注册人名称 | 常州思雅医疗器械有限公司 | 有效期至 | 2024年04月21日 |
批准日期 | 2023年08月03日 | 批准部门 | 江苏省药品监督管理局 |
功能模块 | 磁疗部分:适用于缺血性脑血管病、神经症(神经衰弱、脑疲劳症状)、脑损伤性疾病的辅助治疗,在医生指导下使用,辅助改善患者失眠症状。电疗部分:通过治疗电流刺激小脑顶核或肢体的神经,以起到改善脑部血液循环的作用,适用于以下疾病的辅助治疗:缺血性脑血管疾病、脑损伤性疾病、小儿脑瘫及由上述疾病引起的肢体运动功能障碍;偏头痛。磁疗部分与电疗部分既可同时使用,亦可单独使用。 | ||
结构与组成 | 脑循环磁电治疗仪由主机及若干输出单元组成,输出单元按组成不同分为三种形式:磁电单元:一个磁疗帽(带)、一对治疗主电极;磁单元:一个磁疗帽(带);电单元:一对治疗主电极、两对治疗辅电极。输出单元按数量不同分为一个、二个、四个和八个。治疗仪按结构型式不同分为家庭用台式型(J)、医院用台式型(T,可选配撑杆)和医院用触摸屏推车式型(C)、医院用液晶屏推车式型;共13种型号。 | ||
型号 | YS3001J、YS3002T、YS3002C、YS3002、YS3004C、YS3004、YS5001J、YS6001J、YS7002T、YS7002C、YS7002、YS7004C、YS7004 | ||
注册地址 | 江苏武进经济开发区长扬路9号C3栋、C4栋(3、4层)、C1栋西南面(1、3、4层) | ||
生产地址 | 江苏武进经济开发区长扬路9号C3栋、C4栋(3、4层)、C1栋西南面(1、3、4层) | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-08-03产品名称变更 由“脑功能(障碍)治疗仪”变更为“脑循环磁电治疗仪”适用范围变更 由“磁疗部分:适用于缺血性脑血管病、神经症(焦虑、神经衰弱、失眠、脑疲劳症状)、脑损伤性疾病的辅助治疗。电疗部分:通过治疗电流刺激小脑顶核或肢体的神经,以起到改善脑部血液循环的作用,适用于以下疾病的辅助治疗:缺血性脑血管疾病、脑损伤性疾病、小儿脑瘫及由上述疾病引起的肢体运动功能障碍;偏头痛。磁疗部分与电疗部分既可同时使用,亦可单独使用。”变更为“磁疗部分:适用于缺血性脑血管病、神经症(神经衰弱、脑疲劳症状)、脑损伤性疾病的辅助治疗、在医生指导下使用,辅助改善患者失眠症状。电疗部分:通过治疗电流刺激小脑顶核或肢体的神经,以起到改善脑部血液循环的作用,适用于以下疾病的辅助治疗:缺血性脑血管疾病、脑损伤性疾病、小儿脑瘫及由上述疾病引起的肢体运动功能障碍;偏头痛。磁疗部分与电疗部分既可同时使用,亦可单独使用。”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” | ||
备注 | 本文件与“苏械注准20192090353”医疗器械注册证共同使用 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 经颅磁脑反射电疗仪 | YS7004 | 雅思 | 阿瓦提县人民医院 | 新疆壹康泽健康管理有限公司 | 2025-02-07 | 58500 | 查看 |
02 | 经颅磁脑反射电疗仪 | YS7004C | 思雅 | 新疆阿克苏地区乌什县维吾尔医医院(本级) | 阿克苏轩仑医疗设备有限公司 | 2024-09-27 | 63300 | 查看 |
03 | 脑电仿生电刺激仪(脑功能障碍治疗仪) | YS7004 | 雅思 | 乌鲁木齐市米东区中医医院 | 陕西毅品医疗器械有限公司 | 2024-02-07 | 72000 | 查看 |
04 | 脑功能障碍治疗仪 | YS7004 | 雅思 | 黑龙江中医药大学附属第二医院 | 上海仪康科技有限公司 | 2024-11-11 | 36000 | 查看 |
05 | 脑电仿生刺激仪(脑循环磁电治疗仪) | YS7004 | 思雅 | 北海市第二人民医院 | 河南皓康医疗科技有限公司 | 2024-07-31 | 75800 | 查看 |
06 | 脑功能治疗仪 | YS7004 | 雅思 | 阿勒泰地区哈萨克医医院 | 鹰潭佩芳医疗器械有限公司 | 2024-07-26 | 37000 | 查看 |
07 | 脑功能治疗仪 | YS7004 | 雅思 | 阿勒泰地区中医医院(阿勒泰地区哈萨克医医 | 鹰潭佩芳医疗器械有限公司 | 2024-07-26 | 37000 | 查看 |
08 | 脑循环治疗仪 | YS7004 | 雅思 | 黑龙江省第二医院 | 哈尔滨万太商贸有限公司 | 2024-07-23 | 76300 | 查看 |
09 | 脑功能障碍治疗仪 | YS7004 | 雅思 | 黑龙江中医药大学附属第二医院哈南分院 | 上海紫胤经贸有限公司 | 2024-04-16 | 36000 | 查看 |
10 | 脑功能障碍治疗仪 | YS7004 | 雅思 | 黑龙江中医药大学附属第二医院 | 哈尔滨博海森龙科技有限责任公司 | 2024-06-17 | 36000 | 查看 |
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