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粤械注准20202221818号_全自动生物质谱检测系统_中标价格汇总表
发布日期：2025-04-01
| 器械名称 | 全自动生物质谱检测系统 | 注册证名称 | 粤械注准20202221818号 |
| 注册人名称 | 珠海迪尔生物工程股份有限公司 | 有效期至 | 2025年11月04日 |
| 批准日期 | 2020年11月05日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 功能模块 | 用于对临床分离出的细菌和真菌进行鉴定。 | ||
| 结构与组成 | 主要由仪器主机（包含内部控制系统、真空系统、离子源、无场飞行管、检测器、电缆线）、采集分析软件（版本号V2，含图谱数据库）、计算机、鼠标、键盘及附件（包括形态拍摄仪、真空干靶箱）组成。 | ||
| 型号 | Smart MS、Smart MS 5020、Smart MS 5080 | ||
| 注册地址 | 珠海市金湾区定湾十路59号 | ||
| 生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号；珠海市金湾区定湾十路59号 | ||
| 管理类别 | 第二类 | ||
| 变更情况 | 2022-01-26: 1、注册人名称由“珠海迪尔生物工程有限公司”变更为“珠海迪尔生物工程股份有限公司”。 2023-09-08: 1、型号、规格由“Smart MS、Smart MS 5020”变更为“Smart MS、Smart MS 5020、Smart MS 5080”。 2、结构及组成由“主要包括仪器主机（包含内部控制系统、真空系统、离子源、无场飞行管、检测器、电缆线）、采集分析软件（版本号V1，含图谱数据库）、计算机、鼠标、键盘、辅助达到低真空的前级泵组成。”变更为“主要由仪器主机（包含内部控制系统、真空系统、离子源、无场飞行管、检测器、电缆线）、采集分析软件（版本号V2，含图谱数据库）、计算机、鼠标、键盘及附件（包括形态拍摄仪、真空干靶箱）组成。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共18页）。 2023-09-25: 1、注册人住所由“珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号”变更为“珠海市金湾区定湾十路59号”。 2、生产地址由“珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号”变更为“珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号；珠海市金湾区定湾十路59号”。 | ||
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202221818”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-06微生物分析设备 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 全自动细菌培养鉴定药敏分析系统 | SmartMS5020 | 迪尔 | 泉州市儿童医院,泉州市中佳项目管理有限公 | 启润医疗科技（厦门）有限公司 | 2023-04-05 | 1450000 | 查看 |
| 02 | 全自动飞行质谱仪（微生物细菌快速鉴定仪） | SMARTMS5020 | 迪尔 | 汉川市人民医院 | 九州通医药集团股份有限公司 | 2023-12-13 | 1620000 | 查看 |
| 03 | 全自动生物质谱检测系统 | SmartMS5020 | 珠海迪尔 | 武汉市中医医院 | 武汉汇曼超科技有限公司 | 2022-08-15 | 1485000 | 查看 |
| 04 | 飞行时间质谱仪 | Smart MS 5020 | 迪尔 | 鹰潭市传染病医院 | 江西南华珩瑞生物科技有限公司 | 2025-02-07 | 883100 | 查看 |
| 05 | 质谱仪 | SmartMS5020 | 略 | 玉溪市江川区人民医院 | 云南赛力斯生物科技有限公司 | 2022-12-20 | 1099400 | 查看 |
| 06 | 全自动飞行时间质谱仪 | SmartMS5020 | 迪尔 | 乐山市人民医院 | 四川大家医疗仪器有限公司 | 2024-09-24 | 20000 | 查看 |
| 07 | 全自动细菌培养鉴定药敏分析系统 | SmartMS5020 | 迪尔 | 泉州市妇幼保健院（泉州市儿童医院） | 启润医疗科技（厦门）有限公司 | 2023-04-04 | 1450000 | 查看 |
| 08 | 全自动微生物质谱检测系统 | Smart MS 5020 | 珠海迪尔生物工程股份有限公司 | 南京市中医院 | 南京竞川医疗器械有限公司 | 2023-10-20 | 820000 | 查看 |
| 09 | 质谱分析仪（注册证名称：全自动生物质谱检 | SmartMS5020 | 略 | 北京丰台医院 | 华润医药商业集团医疗器械有限公司 | 2022-11-15 | 1492000 | 查看 |
| 10 | 全自动快速微生物质谱检测系统 | SmartMS5020 | 迪尔 | 南昌大学第二附属医院 | 吉安珍瞳贸易有限公司 | 2022-05-11 | 1360000 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
142.00万
最低价
97.00万
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价格分布
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