器械名称 | 高频内窥镜手术电极 | 注册证名称 | 国械注准20173010683号 |
注册人名称 | 凯卓科技(北京)有限公司 | 有效期至 | 2027年04月25日 |
批准日期 | 2021年11月15日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品与高频发生器连接使用,在内窥镜手术中用于对人体组织进行常规切割和凝血。 | ||
结构与组成 | 该产品为双极手术电极,由输入连接器、输出连线、手柄、电极体和电极头组成。 | ||
型号 | PMS-13G、PMS-13G-4.0、PMS-15G、PMS-15G-4.0 | ||
注册地址 | 北京市房山区沙岗街6号院二区3号楼1至3层101 | ||
生产地址 | 北京市房山区沙岗街6号院二区3号楼,北京市房山区沙岗街6号院二区101幢-1层-101-13号 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2018-08-10 “生产地址:北京市海淀区西三旗建材城中路12号28号楼”变更为“生产地址:北京市海淀区西三旗建材城中路12号28号楼、3号平房”。 2018-11-14 “生产地址:北京市海淀区西三旗建材城中路12号28号楼、3号平房”变更为“生产地址:北京市海淀区西三旗建材城中路12号28号楼、3号平房、8号平房”。 2021-02-23 “生产地址:北京市海淀区西三旗建材城中路12号28号楼、3号平房、8号平房”变更为“生产地址:北京市房山区沙岗街6号院二区3号楼,北京市房山区沙岗街6号院二区101幢-1层-101-13号”。 2021-04-20 “注册人住所:北京市海淀区西三旗建材城中路12号28号楼”变更为“注册人住所:北京市房山区沙岗街6号院二区3号楼1至3层101”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20173220683延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 医用内窥镜 | PMS-13G-4.0 | 略 | 托克托县中蒙医医院 | 内蒙古九州通医疗器械有限公司 | 2024-05-13 | 1907900 | 查看 |
02 | 高频内窥镜手术电极 | PMS-13G-4.0 | 凯卓 | 石河子大学第一附属医院 | 北京源铭鑫医疗器械有限公司 | 2024-05-23 | 7960000 | 查看 |
03 | 医用内窥镜 | 凯卓/PMS-13G-4.0 | 懋煜UNTV-066.30.176 | 竹溪县中医院 | 荆州区烁翔医疗器械销售服务中心 | 2023-08-09 | 843000 | 查看 |
04 | 椎间孔内窥镜 | PMS-13G-4.0 | 略 | 郧西县人民医院 | 广州瑞誉生物科技有限公司 | 2022-12-23 | 1618500 | 查看 |
05 | 椎间孔镜 | PMS-13G-4.0 | 凯卓 | 广西-东盟经济技术开发区人民医院 | 广西东旭威高医疗器械有限公司 | 2020-10-21 | 2595000 | 查看 |
06 | 椎间孔镜手术系统 | PMS-13G-4.0 | 凯卓 | 七台河市中医医院 | 黑龙江三河汇福医疗器械有限公司 | 2020-10-28 | 1860000 | 查看 |
07 | 高频内窥镜手术电极 | PMS-13G-4.0 | 凯卓 | 桂林医学院附属医院 | 广西东旭威高医疗器械有限公司 | 2021-11-10 | 5500 | 查看 |
08 | 高频内窥镜手术电极 | PMS-13G-4.0 | 凯卓 | 新疆医科大学第二附属医院 | 新疆新医路医疗技术有限公司 | 2021-12-28 | 8900 | 查看 |
09 | 高频内窥镜手术电极 | PMS-13G-4.0 | 凯卓 | 广西机电设备招标有限公司 | 广西东旭威高医疗器械有限公司 | 2021-11-10 | 5500 | 查看 |
10 | 高频内窥镜手术电极 | PMS-13G-4.0 | 略 | 成都市青白江区人民医院 | 四川锦鑫源医疗器械有限公司 | 2021-12-29 | 8321 | 查看 |
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