器械名称 | 上肢关节训练系统 | 注册证名称 | 湘械注准20212191316号 |
注册人名称 | 长沙傅利叶医疗科技有限公司 | 有效期至 | 2026年07月12日 |
批准日期 | 2021年11月26日 | 批准部门 | 湖南省药品监督管理局 |
功能模块 | 产品适用于上肢关节功能障碍的成人患者的康复训练。 | ||
结构与组成 | 产品由主机(含手柄、臂托、训练平台、升降柱、产品底座)、光盘(含上肢关节训练系统软件)、绑带、电源线组成。 | ||
型号 | M2D01KP、M2D01KN、M2D01KR、M2D01SP、M2D01SN、M2D01SR。 | ||
注册地址 | 长沙市雨花区振华路 579 号康庭园一期 10 栋 2 楼 204 室 2 号 | ||
生产地址 | 长沙市雨花区振华路 816 号西 边智庭园 1 栋 6 楼;长沙市雨花区金海路 177 号金海工业园 1 号栋厂房 401、 501 室 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 变更时间:2021-11-26 变更内容:1、变更生产地址,由“长沙市雨花区振华路 816 号西边智庭园 1 栋 6 楼”变更为“长沙市雨花区振华路 816 号西 边智庭园 1 栋 6 楼;长沙市雨花区金海路 177 号金海工业园 1 号栋厂房 401、501 室”。2、原注册证其他内容增加:医疗器械注册人制度。3、原注册证备注项目增加:委托生产截止日期:2026年06月03日。 | ||
备注 | 受托生产企业:长沙巨翊医疗科技有限公司 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 上肢关节训练系统 | M2D01SN | 傅利叶 | 南方医科大学珠江医院 | 深圳安飞迅生物技术有限公司 | 2022-04-06 | 208000 | 查看 |
02 | 手功能综合训练桌(上肢关节训练系统) | M2D01SN | 傅利叶 | 南方医科大学顺德医院(佛山市顺德区第一人 | 佛山市首康医疗设备有限公司 | 2022-05-26 | 124000 | 查看 |
03 | 上肢康复机器人 | M2D01SN | 傅利叶 | 东阳市横店医院 | 杭州群宇科技有限公司 | 2023-07-19 | 150000 | 查看 |
04 | 上肢关节训练系统 | M2D01SN | 傅利叶 | 茂名市电白区人民医院 | 茂名市康健科技有限公司 | 2022-11-01 | 239600 | 查看 |
05 | 上肢智能 | M2D01SN | 长沙傅利叶智能广州橙象科技 | 杭州市余杭区第三人民医院 | 杭州由美医疗器械有限公司 | 2023-06-16 | 417000 | 查看 |
06 | 上肢智能 | M2D01SN | 长沙傅利叶智能广州橙象科技 | 浙江省国际技术设备招标有限公司 | 杭州由美医疗器械有限公司 | 2023-06-16 | 417000 | 查看 |
07 | 上肢关节训练系统 | M2D01SN | 长沙傅利叶医疗科技有限公司中国 | 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 | 杭州中天高科医疗器械有限公司 | 2022-01-19 | 150000 | 查看 |
08 | 上肢关节训练系统 | M2D01SN | 长沙傅利叶医疗科技有限公司 | 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 | 杭州中天高科医疗器械有限公司 | 2022-03-10 | 150000 | 查看 |
09 | 智能上肢康复训练(反馈)系统 | M2D01SN | 长沙傅利叶医疗科技有限公司 | 浙江省国际技术设备招标有限公司 | 杭州中天高科医疗器械有限公司 | 2022-02-28 | 150000 | 查看 |
10 | 智能上肢康复训练(反馈)系统 | M2D01SN | 长沙傅利叶医疗科技有限公司 | 浙江省医学科技教育发展中心 | 杭州中天高科医疗器械有限公司 | 2022-03-01 | 150000 | 查看 |
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