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国械注准20193220614号_基因测序仪_中标价格汇总表
发布日期：2025-04-01
| 器械名称 | 基因测序仪 | 注册证名称 | 国械注准20193220614号 |
| 注册人名称 | 苏州吉因加生物医学工程有限公司 | 有效期至 | 2024年08月25日 |
| 批准日期 | 2019年08月26日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
| 功能模块 | 该产品采用联合探针锚定聚合测序技术，在临床上用于对来源于人体样本的脱氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA）进行测序，以检测基因序列，这些基因序列可用于辅助诊断疾病或疾病易感性。该仪器在临床上仅限于与国家药品监督管理部门批准的体外诊断试剂以及软件配合使用，不用于人类全基因组的测序或从头测序。 | ||
| 结构与组成 | 基因测序仪主要组件包括：主体模块（试剂存储子模块、样本加载子模块、光学成像子模块）、外壳模块、显示模块、电源模块、控制模块、随机软件（主机内嵌集成，版本号：V1）。 | ||
| 型号 | Gene+Seq-2000 | ||
| 注册地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11栋101、201单元 | ||
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11栋101、201单元 | ||
| 管理类别 | 第三类 | ||
| 变更情况 | 2022-04-14 1、适用范围由“该产品采用联合探针锚定聚合测序技术，在临床上用于对来源于人体样本的脱氧核糖核酸（DNA）进行测序，以检测基因变化，这些基因变化可能导致存在疾病或易感性。该仪器在临床上仅限于与国家药品监督管理局批准的体外诊断试剂以及仪器配套随机软件配合使用，且不用于人类全基因组的测序或从头测序。”变更为“该产品采用联合探针锚定聚合测序技术，在临床上用于对来源于人体样本的脱氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA）进行测序，以检测基因序列，这些基因序列可用于辅助诊断疾病或疾病易感性。该仪器在临床上仅限于与国家药品监督管理部门批准的体外诊断试剂以及软件配合使用，不用于人类全基因组的测序或从头测序。” 2、产品技术要求变更，详见附件变更对比表。请注册人依据变更批件及其附件自行修订产品技术要求、说明书中相应内容。 | ||
| 备注 | |||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 基因测序仪 | Gene+Seq-200 | 略 | 北京清华长庚医院 | 北京若华医疗器械有限公司 | 2025-01-02 | 1765000 | 查看 |
| 02 | 基因测序仪 | Gene+Seq-2000 | Gene+ | 吉林大学第一医院 | 江西勉朗乐医疗器械有限公司 | 2022-01-14 | 1000000 | 查看 |
| 03 | 基因测序仪 | Gene+Seq-200 | 吉因加 | 弋矶山医院 | 安徽森爱驰医院管理股份有限公司 | 2024-10-01 | 710000 | 查看 |
| 04 | 基因测序仪 | geneseq-2000 | 吉因加 | 中国医学科学院北京协和医院 | 苏州吉因加生物医学工程有限公司 | 2024-12-01 | 2300000 | 查看 |
| 05 | 二代测序仪（基因测序仪） | GeneSeq-200 | 吉因加 | 皖南医学院 | 安徽森爱驰医院管理股份有限公司 | 2024-10-01 | 710000 | 查看 |
| 06 | 基因测序仪 | gene﹢seq-2000 | 苏州吉因加生物医学工程有限公司 | 河北省儿童医院 | 国药乐仁堂河北医疗器械贸易有限公司 | 2024-10-01 | 1420000 | 查看 |
| 07 | 基因测序仪（基因测序仪） | Gene+Seq-200 | 苏州吉因加生物医学工程有限公司 | 华北理工大学附属医院 | 北京迪安诊断科技有限公司 | 2023-12-01 | 1150000 | 查看 |
| 08 | 高通量测序仪 | Gene+Seq-200 | 吉因加 | 福清市医院 | 福州恒瑞康贸易有限公司 | 2022-11-01 | 2198000 | 查看 |
| 09 | 高通量基因测序仪含数据服务器 | gene+seq-2000 | 苏州吉因加生物医学工程有限公司 | 中日友好医院 | 北京普瑞众和医疗技术有限公司 | 2022-12-01 | 2060000 | 查看 |
| 10 | 高通量测序仪 | Gene+Seq-2000 | 苏州吉因加生物医学工程有限公司 | 武汉大学中南医院 | 国药（武汉）医学实验室有限公司 | 2023-05-30 | 40000 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
142.00万
最低价
97.00万
销量分布
价格分布
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