器械名称 | 一氧化氮检测仪 | 注册证名称 | 粤械注准20212071382号 |
注册人名称 | 深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司 | 有效期至 | 2026年09月22日 |
批准日期 | 2021年09月23日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 用于检测人体呼出气中的一氧化氮浓度。 | ||
结构与组成 | 一氧化氮检测仪由主机、一氧化氮传感器(型号:NOS100、NOS300、NOS500、NOS1000)、手柄(型号:H01)、一次性使用过滤嘴、USB连接线、蓝牙模块(仅适用于MENO N9)、电源适配器、PC软件组成。 | ||
型号 | MENO N7,MENO N9 | ||
注册地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路3号新中桥工业厂区厂房A栋A101,B栋201、501,C栋101、201 | ||
生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙六路3号新中桥工业园A栋101 B栋201、501 C 栋101、201 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-10-21: 1、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙六路3号新中桥工业园A栋101、201、601 B栋 C栋101、201、401”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙六路3号新中桥工业园A栋101 B栋201、501 C 栋101、201”。 2023-04-04: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙六路3号新中桥工业园A栋101、201、601 B栋 C栋101、201、401(在深圳市龙岗区宝龙街道锦龙一路9号多利工业园A栋设有经营场所从事生产经营活动) ”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路3号新中桥工业厂区厂房A栋A101,B栋201、501,C栋101、201”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20212071382”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:07医用诊察和监护器械-02呼吸功能及气体分析测定装置 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 鼻腔NO分析仪 | MENON9 | 美好创亿 | 绵阳市妇幼保健院 | 江西省言壹医疗器械有限公司 | 2023-07-06 | 55000 | 查看 |
02 | 一氧化氮检测仪 | MENON9 | 美好 | 彭州市中西医结合医院 | 国药控股四川医用器材有限责任公司 | 2022-12-10 | 27970 | 查看 |
03 | 一氧化氮检测仪 | MENO N9 | 略 | 荆州市第二人民医院 | 湖北容合医疗器械有限责任公司 | 2023-01-19 | 46000 | 查看 |
04 | 一氧化氮检测仪 | MENON9 | 美好 | 荆州市第二人民医院 | 湖北容合医疗器械有限责任公司 | 2022-12-29 | 46000 | 查看 |
05 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
06 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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