器械名称 | 飞行时间质谱检测系统 | 注册证名称 | 浙械注准20202220910号 |
注册人名称 | 浙江迪谱诊断技术有限公司 | 有效期至 | 2025年12月27日 |
批准日期 | 2022年02月22日 | 批准部门 | 浙江省药品监督管理局 |
功能模块 | 产品基于基质辅助激光解析电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)技术,与配套试剂用于对生命体来源(如血液、体液、组织)样本中已知核苷酸的检测。 | ||
结构与组成 | 产品由芯片点样模块、质谱检测模块、软件组件(DP-TOF随机软件,版本号:V1)和质谱芯片组成。 | ||
型号 | DP-TOF | ||
注册地址 | 浙江省余杭经济技术开发区兴中路355号9号楼二楼 | ||
生产地址 | 浙江省余杭经济技术开发区兴中路355号9号楼二楼 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 注册地址由浙江省杭州市余杭区余杭经济技术开发区兴中路355号9号楼二楼变更为浙江省余杭经济技术开发区兴中路355号9号楼二楼;生产地址由浙江省杭州市余杭区余杭经济技术开发区兴中路355号9号楼二楼 变更为浙江省余杭经济技术开发区兴中路355号9号楼二楼。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签*** | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 飞行时间核酸质谱分析系统 | DP-TOF | 浙江迪谱 | 新疆维吾尔自治区人民医院 | 新疆厚铭生物科技有限公司 | 2023-03-08 | 2800000 | 查看 |
02 | 飞行时间质谱检测系统(核酸质谱) | DP-TOF | 迪谱 | 中山大学孙逸仙纪念医院深汕中心 | 广州市德恩医疗器械有限公司 | 2022-08-15 | 2350000 | 查看 |
03 | 飞行时间质谱检测系统 | DP-TOF | 迪谱 | 东莞市人民医院 | 广东联润生物科技有限公司 | 2022-12-19 | 1727214 | 查看 |
04 | 核酸质谱分析系统 | DP-TOF | 迪谱 | 中国人民解放军总医院 | 中仪英斯泰克进出口有限公司 | 2024-03-08 | 2418000 | 查看 |
05 | 飞行时间质谱检测系统 | DP-TOF | 浙江迪谱 | 裕华商务中心 | 河北茂诚商贸有限公司 | 2023-01-05 | 2850000 | 查看 |
06 | 飞行时间质谱检测系统 | DP-TOF | 略 | 保定市人民医院 | 河北茂诚商贸有限公司 | 2023-01-04 | 2850000 | 查看 |
07 | 飞行时间质谱检测系统 | DP-TOF | 浙江迪谱诊断技术有限公司 | 河北省人民医院 | 河北辰证医疗器械有限公司 | 2023-12-21 | 780000 | 查看 |
08 | 飞行时间质谱检测系统 | DP-TOF | 浙江迪普诊断技术有限公司 | 华中科技大学同济医学院附属同济医院 | 湖北人福长江医药有限公司 | 2023-10-16 | 965800 | 查看 |
09 | 飞行时间质谱监测系统 | DP-TOF | 浙江迪谱 | 河北省第六人民医院 | 苏州药明泽康生物科技有限公司 | 2023-06-25 | 3005000 | 查看 |
10 | 飞行时间质谱检测系统 | DP-TOF | 迪谱 | 西北妇女儿童医院(陕西省妇幼保健院)(陕 | 陕西凯弘达医疗设备有限公司 | 2023-02-15 | 1680000 | 查看 |
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