器械名称 | 放射性粒子源植入治疗计划系统 | 注册证名称 | 国械注准20173214662号 |
注册人名称 | 北京天航科霖科技发展有限公司 | 有效期至 | 2027年11月28日 |
批准日期 | 2021年12月02日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 适用于碘-125放射性粒子组织间永久植入治疗计划的制定。 | ||
结构与组成 | 该产品由放射性粒子源植入治疗计划系统软件、加密狗和随机文件组成,组成模块包括:图像数据输入、图像数据处理、三维图像重建及显示、粒子植入计划设计、计量评估和输出治疗报告、验证粒子植入计划、数据资料管理。 | ||
型号 | KL-SIRPS-3D,V6.0 | ||
注册地址 | 北京市丰台区西三环南路14号院1号楼8层802 | ||
生产地址 | 北京市丰台区西三环南路14号院1号楼8层802 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2017-03-30“注册人住所:北京市海淀区西四环中路甲59-2号320、330房间;生产地址:北京市海淀区西四环中路甲59-2号320房间”变更为“注册人住所: 北京市丰台区西三环南路14号院1号楼8层802;生产地址:北京市丰台区西三环南路14号院1号楼8层802”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20173704662延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 放射治疗计划系统 | KL-SIRPS-3D,V6.0 | 北航 | 攀枝花市中心医院 | 北京中达航科技有限公司 | 2025-01-26 | 578500 | 查看 |
02 | TPS计划系统(肿瘤微创介入治疗系统) | KL-SIRPS-3D,V6.0 | 北京天航科霖科技发展有限公司 | 桂平市人民医院 | 广西旭麟医疗设备有限公司 | 2023-02-06 | 386000 | 查看 |
03 | 放射性粒子植入系统 | KL-SIRPS-3D V6.0 | 天航科霖 | 赤峰市传染病防治医院 | 内蒙古神龙泰康医药有限责任公司 | 2023-01-03 | 450000 | 查看 |
04 | TPS计划系统(肿瘤微创介入治疗系统) | KL-SIRPS-3D,V6.0 | 北京天航科霖科技发展有限公司 | 桂平市人民医院 | 广西畅盛裕达医疗投资有限公司 | 2023-01-13 | 386000 | 查看 |
05 | 放射性粒子植入系统 | KL-SIRPS-3D,V6.0 | 天航科霖 | 成都市第七人民医院 | 成都福佑佳科技有限公司 | 2022-10-11 | 400000 | 查看 |
06 | 放射性粒子治疗计划系统(放射性粒子源植入 | KL-SIRPS-3DV6.0 | 北航 | 山医大一院 | 山西久力贸易有限公司 | 2021-11-22 | 449600 | 查看 |
07 | 放射性粒子源植入治疗计划系统 | KL-SIRPS-3D,V6.0 | 北京天航科霖科技发展有限公司 | 江苏省苏北人民医院 | 扬州锐驰医疗科技有限公司 | 2020-07-15 | 349500 | 查看 |
08 | 粒子植入放射治疗计划软件 | KL-SIRPS-3D,V6.0 | 北航 | 成都中医药大学附属医院 | 四川众志汇海科技有限公司 | 2024-08-29 | 479800 | 查看 |
09 | 粒子植入近距离治疗系统 | KL-SIRPS-3D,V6.0 | 北航 | 甘肃中医药大学附属医院 | 北京中达航科技有限公司 | 2025-01-08 | 498500 | 查看 |
10 | 粒子植入近距离治疗系统 | KL-SIRPS-3D,V6.0 | 北航 | 甘肃中医药大学附属医院 | 北京中达航科技有限公司 | 2025-01-08 | 498500 | 查看 |
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