器械名称 | 眼科Nd:YAG激光治疗机 | 注册证名称 | 国械注准20153161730号 |
注册人名称 | 保定市万得光电科技开发有限公司 | 有效期至 | 2025年04月26日 |
批准日期 | 2020年04月27日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品临床仅适用于眼科对闭角型青光眼患者行周边虹膜切开术 。 | ||
结构与组成 | 由Q开关Nd:YAG激光器、半导体瞄准激光器、电源及控制装置、光束传输系统、安全防护系统组成。根据配用裂隙灯显微镜不同分为两种型号:LS-100型配用下光源照明方式裂隙灯;LS-100A型配用上光源照明方式裂隙灯显微镜。 | ||
型号 | LS-100A型 LS-100型 | ||
注册地址 | 保定市北二环路999号鑫丰国际商务公寓2号楼4单元708号 | ||
生产地址 | 保定市北二环路999号鑫丰国际商务公寓2号楼4单元707号、716号 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2016-06-07 “注册人住所:保定市云杉路86号A座403号;生产地址:保定市云杉路86号A座403号”变更为“注册人住所:保定市北二环路999号鑫丰国际商务公寓2号楼4单元708号;生产地址:保定市北二环路999号鑫丰国际商务公寓2号楼4单元707号、716号”。 2017-10-19 1.产品名称由“Nd:YAG激光眼科治疗机”更改为“眼科Nd:YAG激光治疗机”。 2.结构组成由“该产品由Q开关Nd:YAG激光器、半导体瞄准激光器、电源及控制装置、光束传输系统、安全防护系统组成。激光波长:1064nm±10nm;工作模式:横基模或多模;脉冲宽度:6ns±1ns;激光焦平面光斑直径≤30µm;激光光束会聚角:16º±2º;激光输出能量:0~40mJ,误差≤±20%;瞄准激光波长:632~680nm±5nm;瞄准激光输出功率≤1mW。根据配用裂隙灯显微镜不同分为两种型号:LS-100型配用S350裂隙灯;LS-100A型配用LDX-20裂隙灯显微镜。” 更改为“产品由Q开关Nd:YAG激光器、半导体瞄准激光器、电源及控制装置、光束传输系统、安全防护系统组成。根据配用裂隙灯显微镜不同分为两种型号:LS-100型配用下光源照明方式裂隙灯;LS-100A型配用上光源照明方式裂隙灯显微镜。” 3.技术要求变化详见技术要求更改单。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20153241730 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | YAG激光治疗仪 | LS-100A | 万得光电 | 叙永县中医医院 | 四川瑞祥昇科技有限公司 | 2023-03-18 | 227900 | 查看 |
02 | 眼科YAG激光治疗仪 | LS-100A | 保定市万得光电科技开发有限公司 | 四川省中医药科学院中医研究所 | 江西宁祥科技有限公司 | 2022-07-15 | 179500 | 查看 |
03 | 眼科YAG激光治疗仪 | LS-100A | 保定市万得光电科技开发有限公司 | 四川省中医药科学院中医研究所,四川省第二 | 江西宁祥科技有限公司 | 2022-07-15 | 179500 | 查看 |
04 | 眼科Nd:YAG激光治疗仪 | LS-100A | 保定市万得光电科技开发有限公司 | 应城市中医医院 | 九州通集团应城医药有限公司 | 2024-05-15 | 139852.63 | 查看 |
05 | 激光眼科治疗机 | LS-100A型 | 万得 | 交易服务平台 | 保定市健翔医疗器械销售有限公司 | 2022-12-08 | 109985 | 查看 |
06 | 激光眼科治疗机 | LS-100A | 万得 | 安新县县医院 | 保定市健翔医疗器械销售有限公司 | 2022-12-08 | 109985 | 查看 |
07 | 激光眼科治疗机 | LS-100A型 | 万得 | 安新县医院 | 保定市健翔医疗器械销售有限公司 | 2022-12-08 | 109985 | 查看 |
08 | 眼科Nd:YAG激光治疗仪 | LS-100A | 保定市万得光电科技开发有限公司 | 应城市中医医院 | 武汉骏康永创医疗器械有限公司 | 2022-12-26 | 139852.63 | 查看 |
09 | 眼科Nd:YAG激光治疗仪 | LS-100A | 保定市万得光电科技开发有限公司 | 应城市中医医院 | 九州通集团应城医药有限公司 | 2022-12-27 | 139852.63 | 查看 |
10 | 眼科Nd:YAG激光治疗机 | LS-100A | 略 | 四川省成都市天府新区成都天府新区人民医院 | 南昌康远祥医疗器械有限公司 | 2020-01-20 | 178500 | 查看 |
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