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浙械注准20172170197号_口腔数字印模仪_中标价格汇总表
发布日期:2025-04-01

器械名称口腔数字印模仪注册证名称浙械注准20172170197号
注册人名称先临三维科技股份有限公司有效期至2026年08月01日
批准日期2023年08月14日批准部门浙江省药品监督管理局
功能模块产品通过口内扫描方法获取牙齿、牙龈与黏膜等软硬组织表面的数字化印模,供口腔修复、正畸和种植用。
结构与组成Aoralscan 2、Aoralscan ThunPure由扫描头、扫描机身、底座、电源适配器、USB线、软件和加密模块组成,软件的载体为U盘,软件发布版本为3;Aoralscan 3、Aoralscan DS-IOS1、Aoralscan L、Aoralscan Cameo3、InScan、Star Scan由扫描头、扫描仪主机、中继盒、电源适配器、底座、标定仪(可选)、USB数据线、软件和加密模块组成,软件的载体为U盘,软件发布版本为3。
型号Aoralscan 2、Aoralscan ThunPure、Aoralscan 3、Aoralscan DS-IOS1、Aoralscan L、Aoralscan Cameo3、InScan、Star Scan。
注册地址杭州市萧山区闻堰街道湘滨路1398号
生产地址杭州市萧山区闻堰街道湘滨路1398号
管理类别第二类
变更情况⑴产品名称:由“口内扫描仪”变更为“口腔数字印模仪”。 ⑵型号、规格:由“Aoralscan 2、Aoralscan ThunPure、Aoralscan 3、Aoralscan DS-IOS1、Aoralscan L、Aoralscan Cameo3”变更为“Aoralscan 2、Aoralscan ThunPure、Aoralscan 3、Aoralscan DS-IOS1、Aoralscan L、Aoralscan Cameo3、InScan、Star Scan”。 ⑶结构及组成:由“Aoralscan 2,Aoralscan ThunPure: 由扫描头、扫描机身、底座、电源适配器、USB线、软件和加密模块组成,软件的载体为U盘,软件发布版本为V1.0;Aoralscan 3,Aoralscan DS-IOS1: 由扫描头、扫描机身、中继盒、电源适配器、底座、标定仪、USB线、软件和加密模块组成,软件的载体为U盘,软件发布版本为V1.0。Aoralscan L,Aoralscan Cameo3:由扫描头、扫描机身、中继盒、电源适配器、底座、标定仪(可选)、USB线、软件和加密模块组成,软件的载体为U盘,软件发布版本为V1.0。”变更为“Aoralscan 2、Aoralscan ThunPure由扫描头、扫描机身、底座、电源适配器、USB线、软件和加密模块组成,软件的载体为U盘,软件发布版本为3;Aoralscan 3、Aoralscan DS-IOS1、Aoralscan L、Aoralscan Cameo3、InScan、Star Scan由扫描头、扫描仪主机、中继盒、电源适配器、底座、标定仪(可选)、USB数据线、软件和加密模块组成,软件的载体为U盘,软件发布版本为3。” ⑷适用范围:由“产品采用光学扫描方法直接在病人口腔内采集待修复牙齿与牙龈的三维几何数据,为CAD/CAM义齿设计和加工提供三维数字模型。”变更为“产品通过口内扫描方法获取牙齿、牙龈与黏膜等软硬组织表面的数字化印模,供口腔修复、正畸和种植用。” 核发变更后的产品技术要求。
备注

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01口内扫描仪+工作站AoralscanDS-IOS1登士柏西诺德吴忠市人民医院宁夏林亚商贸有限公司2024-03-20165000查看
02口内扫描仪Aoralscan3先临乌鲁木齐友爱医院江西楚江医疗器械有限公司2024-06-14238000查看
03口内扫描仪Aoralscan3先临北京大学口腔医院北京立盈医疗设备有限公司2024-07-26195000查看
04口腔模型扫描仪Aoralscan3先临肥西县中医院国药控股医疗设备安徽有限公司2024-04-19200000查看
05口腔科X光机软性可视喉镜Aoralscan3先临三维西安市周至县人民医院西安维宇医疗器械有限公司2024-01-11296500查看
06口内扫描仪Aoralscan3先临北京大学口腔医院北京立盈医疗设备有限公司2024-06-13195000查看
07数字化口内扫描仪Aoralscan3首都医科大学附属北京安贞医院北京驰洪医疗科技股份有限公司2024-04-25148500查看
08口腔模型扫描仪(一体机)Aoralscan3先临三维岳西县医院江西源涵医疗器械有限公司2024-06-12150800查看
09口腔扫描仪AoraLscan3先临三维科技股份有限公司宝鸡市中医医院陕西鹏康盛达医疗器械有限公司2024-11-14146900查看
10口内扫描仪Aoralscan 3先临三维中国中医科学院西苑医院北京立盈医疗设备有限公司2023-09-15180000查看


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