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国械注进20193161989号_激光眼科诊断仪_中标价格汇总表
发布日期：2025-04-01
| 器械名称 | 激光眼科诊断仪 | 注册证名称 | 国械注进20193161989号 |
| 注册人名称 | 德国海德堡公司 | 有效期至 | 2024年04月17日 |
| 批准日期 | 2019年04月18日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
| 功能模块 | 在医疗机构中使用，用于提供视网膜结构的成像、眼后节疾病的辅助诊断及眼前节的观察及测量(HRA无眼前节的观察及测量功能)。 | ||
| 结构与组成 | 该产品由激光扫描摄像机、摄像机支架及病人头托架、电源/激光盒、镜头、控制面板、脚踏开关、控制面板与电源/激光盒连接线、隔离电源(选配)、操作软件光盘及软件加密狗组成。激光扫描摄像机包括BluePeak模块(选配)、PLUS模块(选配)与Multicolor模块(选配)，电源/激光盒包括OCT2模块(选配)，镜头包括30°镜头、55°镜头、102°镜头及前节模块(选配)。产品各个型号组成见附页。 | ||
| 型号 | Spectralis HRA, Spectralis OCT, Spectralis HRA+OCT | ||
| 注册地址 | Max-Jarecki-Straβe 8 69115 Heidelberg , Germany | ||
| 生产地址 | Max-Jarecki-Straβe 8 69115 Heidelberg , Germany | ||
| 管理类别 | 第三类 | ||
| 变更情况 | 2018-04-02 1.注册地址及生产地址变更由"Tiergartenstraβe 15-69121 Heidelberg, Germany "变更为"Max-Jarecki-Straβe 8 69115 Heidelberg , Germany "。2.型号、规格及产品性能结构及组成的变更见附件1。3.注册产品标准变更见附件2。2019-11-11 1适用范围由：临床供眼科进行视网膜结构的成像以及眼后节疾病的辅助诊断，和眼前节组织的观察及测量（HRA无眼前节组织的观察及测量功能）。变更为：在医疗机构中使用，临床供眼科进行视网膜结构的成像以及眼后节疾病的辅助诊断，和眼前节组织的观察及测量（HRA无眼前节组织的观察及测量功能）。使用OCTA模块可对视网膜和脉络膜进行血管成像。2.结构组成由：主机（激光扫描摄像机（BluePeak模块（选配），PLUS模块(选配)，Multicolor模块（选配）），摄像机支架和病人头托架），电源/激光盒(包含OCT2模块(选配))，30°镜头，55°镜头，前节模块，102°镜头，控制面板，脚踏开关，控制面板与电源/激光盒连接线，隔离电源（选配），操作软件光盘，软件加密狗。变更为：主机（激光扫描摄像机（BluePeak模块（选配），PLUS模块(选配)，Multicolor模块（选配），OCTA模块（选配）），摄像机支架和病人头托架），电源/激光盒(包含OCT2模块(选配))，30°镜头，55°镜头（选配），前节模块（选配），102°镜头（选配），控制面板，脚踏开关，控制面板与电源/激光盒连接线，隔离电源（选配），操作软件光盘，软件加密狗。3.标准的变更详见标准更改单。 2022-12-07 代理人名称由北京高视远望科技有限责任公司；代理人住所由北京市西城区西直门南小街国英园1号楼825室;变更为：无锡高视远望医疗有限公司；变更为：无锡市锡山区安镇街道丹山路78号锡东创融大厦D座202、219、220 | ||
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3244501号 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 眼底造影机（激光眼科诊断仪） | SpectralisHRA | 略 | 北京市房山区第一医院 | 北京新瑞志达医疗科技有限公司 | 2024-12-03 | 1500000 | 查看 |
| 02 | 眼底造影机 | Spectr alis HRA | 海德堡 | 宁夏回族自治区人民医院 | 四川国药创科医疗科技有限公司 | 2024-10-25 | 2168000 | 查看 |
| 03 | 眼底荧光血管造影仪 | Spectralis HRA | 略 | 首都医科大学附属北京同仁医院 | 北京弘毅仁合科技发展有限公司 | 2024-10-23 | 1499500 | 查看 |
| 04 | 血流OCT（激光眼科诊断仪） | Spectralis OCT | 海德堡 | 宁波市眼科医院 | 宁波唯泽医疗器械有限公司 | 2024-11-05 | 1980000 | 查看 |
| 05 | 眼底荧光造影 | SpectralisHRA | 海德堡 | 苏州市立医院本部 | 上海目乐医疗科技有限公司 | 2024-01-19 | 1540000 | 查看 |
| 06 | OCT眼底光学相干断层扫描仪 | SPECTRALISOCT | 德国海德堡 | 宁波市海曙区人民医院 | 宁波市廷译医疗设备有限公司 | 2024-09-06 | 798000 | 查看 |
| 07 | 激光眼科诊断仪（OCT） | SpectralisOCT | 海德堡 | 北川羌族自治县第三人民医院 | 重庆医药集团四川供应链管理有限公司 | 2024-05-07 | 940000 | 查看 |
| 08 | 激光眼科诊断仪（眼底造影设备） | Spectralis HRA | 海德堡 | 凉山彝族自治州第一人民医院 | 成都燕图医疗科技有限公司 | 2024-03-29 | 1100000 | 查看 |
| 09 | 眼底共焦激光造影仪 | SpectralisHRA | 海德堡 | 自贡市第四人民医院 | 四川卫永科技有限公司 | 2024-01-03 | 2550000 | 查看 |
| 10 | 激光眼科诊断仪 | SPECTRALISHRA | 海德堡 | 乐山市人民医院 | 广东省中科进出口有限公司 | 2024-09-27 | 1396800 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
142.00万
最低价
97.00万
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价格分布
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