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湘械注准20192070393号_多导睡眠监测仪_中标价格汇总表
发布日期：2025-04-01
| 器械名称 | 多导睡眠监测仪 | 注册证名称 | 湘械注准20192070393号 |
| 注册人名称 | 湖南万脉医疗科技有限公司 | 有效期至 | 2024年12月04日 |
| 批准日期 | 2022年09月27日 | 批准部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 功能模块 | 产品通过对人体脑电、心电、眼电、下颌电、腿动、胸腹呼吸、鼻气流、鼾声、血氧、体位的信号进行测试记录分析，对睡眠状况综合评估。产品可以用以获取、显示、贮存及分析呼吸事件，对睡眠障碍疾病进行辅助诊断。本设备须在医生或专业人员的指导下在医院或家中使用。 | ||
| 结构与组成 | SF-Axx由睡眠呼吸监测仪主机、脑电盒、DC盒、运动感应器、数据终端、软件和附件组成，附件包括联接线、脑电导联线、心电导联线、固定带、血氧指套和鼻氧管。SF-AxxS由主机、数据终端，软件和附件组成，附件包括运动传感器、脑电导联线、心电导联线、胸腹带及连接线、血氧指套和鼻氧管。其中，脑电导联线、心电导联线、血氧指套和鼻氧管均为外购有证产品。 | ||
| 型号 | SF-A9、SF-A18、SF-A20、SF-A22、SF-A22S、SF-A30、SF-A30S、SF-A10S、SF-A40S | ||
| 注册地址 | 湖南省邵阳市邵阳经济开发区湘商产业园标准厂房一区第13栋厂房第三层 | ||
| 生产地址 | 湖南省邵阳市邵阳经济开发区湘商产业园标准厂房一区第13栋厂房第三层 | ||
| 管理类别 | 第二类 | ||
| 变更情况 | 变更时间：2022-09-27变更内容："变更事项1.1产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。1.2产品结构组成变更详见产品结构组成变更对比表。1.3产品型号规格变更详见产品型号规格变更对比表。"变更时间：2020-06-15变更内容：1、变更申请人住所由“邵阳市双清区宝庆科技工业园产业孵化器一期4号4楼西”变更为“湖南省邵阳市邵阳经济开发区湘商产业园标准厂房一区第13栋厂房第三层”。2、变更生产地址由“邵阳市双清区宝庆科技工业园产业孵化器一期4号4楼西”变更为“湖南省邵阳市邵阳经济开发区湘商产业园标准厂房一区第13栋厂房第三层”。变更时间：2021-10-25变更内容：1、型号规格：新增“SF-A22S/SF-A30S”两个型号；2、结构组成：由“产品由睡眠呼吸监测仪主机（以下简称主机）、脑电盒、DC盒、腿部运动感应器、数据终端、软件和附件组成，附件包括联接线、脑电导联线、心电导联线、固定带、血氧指套和鼻氧管。其中，脑电导联线、心电导联线、血氧指套和鼻氧管均为外购有证产品”变更为“SF-Axx由睡眠呼吸监测仪主机、脑电盒、DC盒、腿部运动感应器、数据终端、软件和附件组成，附件包括联接线、脑电导联线、心电导联线、固定带、血氧指套和鼻氧管。SF-AxxS由主机、数据终端，软件和附件组成，附件包括腿部运动传感器、脑电导联线、心电导联线、胸腹带及连接线、血氧指套和鼻氧管。其中，脑电导联线、心电导联线、血氧指套和鼻氧管均为外购有证产品。”3、产品技术要求变更详见附件。 | ||
| 备注 | |||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 便携多导睡眠记录仪（便携多导睡眠监测仪） | SF-A9 | 湖南万脉 | 伊犁哈萨克自治州友谊医院 | 新疆仁和医疗科技有限公司 | 2024-11-28 | 80000 | 查看 |
| 02 | 睡眠监测仪（便携式） | SF-A9 | 万脉 | 广元市第一人民医院 | 四川信瑞诚科技有限公司 | 2024-11-08 | 49800 | 查看 |
| 03 | 便携睡眠监测仪 | SF-A9 | 万脉 | 兴安盟人民医院 | 杭州鑫睿博贸易有限公司 | 2024-11-18 | 30000 | 查看 |
| 04 | 多导睡眠监测仪 | SF-A9 | 湖南万脉医疗 | 平南县第二人民医院 | 广西九州通医疗器械有限公司 | 2024-01-25 | 139100 | 查看 |
| 05 | 睡眠检测仪 | SF-A9 | 万脉 | 叙永县中医医院 | 重庆伟迈医疗科技有限公司 | 2024-08-22 | 86700 | 查看 |
| 06 | 便携式睡眠监测仪 | SF-A9 | 万脉 | 山西省运城市中心医院 | 重药控股山西康美徕医药有限公司 | 2024-01-09 | 40000 | 查看 |
| 07 | 便携多导睡眠检测仪 | SF-A30S | 万脉 | 新疆维吾尔自治区人民医院 | 新疆生荣医学科技有限公司 | 2024-09-06 | 213000 | 查看 |
| 08 | 便携式多导睡眠监测仪 | SF-A9 | 略 | 北京市丰台中西医结合医院 | 北京联锦科技有限公司 | 2024-08-08 | 46550 | 查看 |
| 09 | 便携式睡眠监测仪 | SF-A9 | 万脉 | 运城市中心医院 | 国药山西运城有限公司 | 2024-01-10 | 40000 | 查看 |
| 10 | 多导睡眠呼吸初筛仪 | SF-A22 | 湖南万脉医疗科技有限公司 | 新疆维吾尔自治区第三人民医院 | 新疆天一锦程商贸有限公司 | 2024-06-07 | 147900 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
142.00万
最低价
97.00万
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价格分布
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