器械名称 | 肺功能测试仪 | 注册证名称 | 粤械注准20192070096号 |
注册人名称 | 广州红象医疗科技有限公司 | 有效期至 | 2029年01月31日 |
批准日期 | 2023年02月20日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 适用于测量肺活量、用力肺活量、最大通气量。 | ||
结构与组成 | 本产品主要由主机(显示屏、传感器、通讯模块)、呼吸压力测试模块(选配)、USB数据线及应用软件(电脑端、移动端)组成。 | ||
型号 | BH-AX-MAPG、BH-AX-MAPC、BH-AX-MBPG | ||
注册地址 | 广州市海珠区荔福路新围28号7楼自编02房 | ||
生产地址 | 广州市海珠区荔福路新围28号7楼自编02号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-03-10: 1、型号、规格由“BH-AX-MAPG”变更为“BH-AX-MAPG、BH-AX-MAPC、BH-AX-MBPG”。2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1(共26页)。2023-03-10: 1、结构及组成由“本产品主要由主机(显示屏、传感器、通讯模块)、USB数据线及应用软件(电脑端、移动端)组成。”变更为“本产品主要由主机(显示屏、传感器、通讯模块)、呼吸压力测试模块(选配)、USB数据线及应用软件(电脑端、移动端)组成。”。2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共6页)。3、其他内容由“/”变更为“对产品说明书进行了修订”。2023-09-05: 1、注册人住所由“广州市海珠区荔福路新围28号7楼自编02房”变更为“广州市海珠区荔福路新围28号7楼、8楼”。2、生产地址由“广州市海珠区荔福路新围28号7楼自编02号”变更为“广州市海珠区荔福路新围28号7楼、8楼”。 | ||
备注 | 原产品注册证号:粤械注准20192070096。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 便携式肺功能仪 | BH-AX-MAPG | 呼吸家 | 佳木斯大学附属第一医院 | 哈尔滨智铭医疗器械有限公司 | 2024-09-14 | 72000 | 查看 |
02 | 便携式心肺功能和呼吸训练器 | BH-AX-MAPG | 呼吸家 | 随州市曾都医院 | 璟润泽生物科技有限公司 | 2024-01-08 | 52500 | 查看 |
03 | 肺功能测试仪 | BH-AX-MAPG | 呼吸家(红象) | 辽阳市中心医院 | 辽宁金福康医疗器械有限公司 | 2024-05-15 | 51000 | 查看 |
04 | 小肺功能测试仪 | BH-AX-MAPG | 呼吸家(红象) | 伊犁哈萨克自治州友谊医院 | 新疆永健康达生物有限公司 | 2024-04-17 | 70000 | 查看 |
05 | 肺功能仪 | BH-AX-MAPG | 呼吸家 | 淄博市中西医结合医院 | 山东佑福医疗科技有限公司 | 2024-11-15 | 99000 | 查看 |
06 | 简易肺功能检测仪 | BH-AX-MAPG | 红象 | 广州市荔湾中心医院 | 广州康诺威医疗器械有限公司 | 2024-11-26 | 48000 | 查看 |
07 | 肺功能测试仪 | BH-AX-MAPG | 红象 | 黑龙江中医药大学附属第一医院 | 黑龙江省康百嘉医疗咨询有限公司 | 2024-10-24 | 47900 | 查看 |
08 | 肺功能测试仪 | BH-AX-MAPG | 红象 | 赤峰松山中医蒙医医院 | 内蒙古崇瑞医疗器械有限公司 | 2024-09-29 | 20241 | 查看 |
09 | 肺功能测试仪 | BH-AX-MAPG | 呼吸家 | 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 | 黑龙江国药药材有限公司 | 2024-10-08 | 63500 | 查看 |
10 | 肺功能测试仪 | BH-AX-MAPG | 红象 | 广州市海珠区江海街社区卫生服务中心 | 广东省科控仪器设备有限公司 | 2024-07-22 | 50000 | 查看 |
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