器械名称 | 单人血液透析机 | 注册证名称 | 国械注准20153101793号 |
注册人名称 | 东丽医疗科技(青岛)股份有限公司 | 有效期至 | 2025年03月03日 |
批准日期 | 2020年03月04日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 本产品适用于临床上需进行血液透析或透析滤过的急、慢性肾功能衰竭。 | ||
结构与组成 | 产品由主机(动力系统、电热系统、监视系统、控制系统、操作系统、结构系统、报警灯、水洗端口、静脉夹、透析器回路(带快速接头)、脚轮底座盖板脚轮、UPS、冷却风扇、主电源开关、进水口、出水口、电池充电指示 灯、乙酸消毒剂口、电源电缆、进水过滤器、供电单元、水系单元、平衡腔组件、静脉压连接口、动脉/PD 压连接口、数据通信接口(选配))、挂架、 透析器夹座、护士铃电缆(选配)、B 干粉支架(选配)、置换液短缺传感器 (选配)、在线HDF功能(置换液泵、取样口、透析液过滤器(ETRF)支架2套)(选配)、透析液过滤器(ETRF)支架1套或2套(选配)、预充漏斗(选 配)、移动用把手(选配)、消毒剂支架(带瓶)(选配)、浓缩液架台(选配)、 自动血压计(血压计模块(型号:M2100)、袖带、袖带连接管、血压计开关 电缆)(选配)、血容量监测器(BVM)(型号:BLOP4)(选配)、TQS-88 软件组成,不包括一次性耗材部件。 | ||
型号 | TQS-88 | ||
注册地址 | 青岛市即墨区服装工业园内孔雀河四路63号 | ||
生产地址 | 青岛市即墨区服装工业园内孔雀河四路63号 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2018-08-21 1、注册证变更对比表详见附件;2、注册产品标准变更对比表详见附件。2020-03-06 申请人变更注册证载明的结构及组成和所附注册产品标准,增加自动血压计和血容量监测器,详见《变更对比表》。 2023-09-08 详见《变更对比表》。 | ||
备注 | 原注册证编号为:国械注准20153451793。按照现行有效的《医疗器械分类目录》,该产品分类编码为10,管理类别为三类 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 血液透析机 | TQS-88 | 东丽 | 随州市曾都医院 | 武汉市盛济海博科贸有限公司 | 2024-01-08 | 125000 | 查看 |
02 | 血液透析机 | TQS-88 | 东丽 | 长治市潞城区人民医院 | 山西赛思医疗科技有限公司 | 2024-07-02 | 168780 | 查看 |
03 | 血液透析机 | TQS-88 | 东丽 | 四川绵阳四0四医院 | 成都益鑫博瑞商贸有限责任公司 | 2024-04-12 | 110000 | 查看 |
04 | 血液透析过滤机 | TQS-88 | 东丽 | 四川绵阳四0四医院 | 成都益鑫博瑞商贸有限责任公司 | 2024-05-09 | 180000 | 查看 |
05 | 血液透析滤过机(双泵) | TQS-88 | 东丽 | 深圳出入境边防检查总站医院 | 广州达安医疗科技发展有限公司 | 2024-04-23 | 257500 | 查看 |
06 | 血液透析滤过机 | TQS-88 | 略 | 北京市顺义区天竺镇卫生院 | 北京宇信嘉诚科贸有限公司 | 2024-08-20 | 230000 | 查看 |
07 | 单人血液透析机 | TQS-88 | 东丽 | 泸州市龙马潭区第二人民医院 | 泸州仁惠医疗科技有限公司 | 2024-09-24 | 204750 | 查看 |
08 | 血液透析机(双泵)(单人血液透析机) | TQS-88 | 东丽 | 昆明捷润医疗设备有限公司 | 云南恒厚贸易有限公司 | 2024-04-29 | 199800 | 查看 |
09 | 血液滤过机 | TQS-88 | 东丽 | 广元市中心医院 | 成都莱克医疗科技有限公司 | 2023-11-17 | 209600 | 查看 |
10 | 血液透析机 | TQS-88(单泵) | 东丽 | 北流市妇幼保健院 | 广西新智健康科技有限公司 | 2023-08-01 | 168800 | 查看 |
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