器械名称 | 手持式眼底照相机 | 注册证名称 | 沪械注准20182160326号 |
注册人名称 | 上海美沃精密仪器股份有限公司 | 有效期至 | 2023年10月15日 |
批准日期 | 2018年10月16日 | 批准部门 | 上海市药品监督管理局 |
功能模块 | 在无需散瞳的情况下,对被测者眼底进行观察、拍摄,获取视网膜图像,供医生在医疗机构对眼底疾病进行诊断. | ||
结构与组成 | 手持式眼底照相机由主机、光学镜头、眼罩、电池、充电底座和电源适配器组成。 | ||
型号 | FC160、FC161 | ||
注册地址 | 上海市闵行区三鲁公路3279号明浦二期7号1-3楼 | ||
生产地址 | 上海市闵行区三鲁公路3279号明浦二期7号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | "生产地址由“上海市闵行区春申路1985弄69号2楼A区”变更为“上海市闵行区三鲁公路3279号明浦二期7号”。;本文件与“沪械注准20182160326”注册证共同使用。;2019-06-19,生产地址变更为:1.上海市闵行区三鲁公路3279号明浦二期7号楼;;本文件与“沪械注准20182160326”医疗器械注册证共同使用。;2022-01-10,注册人住所由“上海市闵行区春申路1985弄69号2楼A区”变更为“上海市闵行区三鲁公路3279号明浦二期7号1-3楼”。;本文件与“沪械注准20182160326”注册证共同使用。;2019-12-13,1、 | ||
备注 | 原《医疗器械分类目录》编码:6822 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 手持式眼底照相机 | FC161 | 美沃 | 廉江市石城镇卫生院 | 江西锦莱医疗器械有限公司 | 2022-12-13 | 179200 | 查看 |
02 | 糖尿病视网膜筛查仪 | FC161 | 美沃 | 廉江市雅塘镇卫生院 | 江西旭凯医疗器械有限公司 | 2022-12-28 | 180000 | 查看 |
03 | 糖尿病视网膜筛查仪 | FC161 | 美沃 | 雷州市客路卫生院 | 湛江通用万邦医药有限公司 | 2022-11-28 | 179800 | 查看 |
04 | 手持式眼底照相机 | FC161 | 美沃 | 湛江市霞山区海头街道社区卫生服务中心 | 广东晨海生物科技有限公司 | 2022-12-13 | 110000 | 查看 |
05 | 糖尿病视网膜筛查仪 | FC161 | 美沃 | 东莞市高埗镇社区卫生服务中心 | 广东嘉浩药械有限公司 | 2022-07-08 | 67200 | 查看 |
06 | 手持式眼底照相机 | FC161 | 美沃 | 雷州市沈塘卫生院 | 广东省中科进出口有限公司 | 2022-12-21 | 179750 | 查看 |
07 | 糖尿病视网膜筛查仪(眼底照相机) | FC161 | 上海美沃 | 遂溪县卫生健康局 | 江西慕研医疗器械有限公司 | 2022-09-28 | 150000 | 查看 |
08 | 糖尿病视网膜筛查仪 | FC161 | 美沃 | 湛江市霞山区友谊街道办社区卫生服务中心 | 上药控股佛山有限公司 | 2022-12-16 | 200000 | 查看 |
09 | 手持式眼底照相 | FC161 | 上海美沃 | 通江县妇幼保健院 | 中国仪器进出口集团有限公司 | 2023-05-09 | 108000 | 查看 |
10 | 眼底照相机 | FC161 | 上海美沃 | 景谷傣族彝族自治县威远镇卫生院 | 云南景谷德洱慧医药科技有限公司 | 2025-01-10 | 51900 | 查看 |
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