器械名称 | 电动吸引器 | 注册证名称 | 沪械注准20202140407号 |
注册人名称 | 上海宝佳医疗器械有限公司 | 有效期至 | 2025年08月19日 |
批准日期 | 2020年08月20日 | 批准部门 | 上海市药品监督管理局 |
功能模块 | 产品供医疗机构用于吸除患者气道内分泌物和手术时吸除患者体内渗出液和冲洗液,产品不适用于流产吸引。 | ||
结构与组成 | 产品由负压源、负压表、负压调节阀、收集容器(防溢流装置)、过滤器、脚踏开关、吸引管道、一次性使用吸引头(有注册证的产品)组成。YX930D外壳:由底板(分为内衬或外罩二部分)、箱体(前面分为上下二部分;后面部分需用工具打开的门)、面板部分组成。YX980D外壳:由底板、(注塑)箱体、立柱、顶盖(包括面板、托盘、手柄组合成一体)等部分组成。YX980D收集容器:收集容器明确为2X(2000ml+4000ml)组合。 | ||
型号 | YX23D、YX930D、YX980D | ||
注册地址 | 上海市宝山区园泰路139 号 | ||
生产地址 | 上海市宝山区园泰路139 号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 1. 型号、规格由“YX23D、YX930D、YX980D”变更为“YX23D、YX930D、YX930D-1、YX980D”。2. 结构及组成由“产品由负压源、负压表、负压调节阀、收集容器(防溢流装置)、过滤器、脚踏开关、吸引管道、一次性使用吸引头(有注册证的产品)等组成。YX930D外壳:由底板(分为内衬或外罩二部分)、箱体(前面分为上下二部分;后面部分需用工具打开的门)、面板部分组成。YX980D收集容器:收集容器为2×(2000ml+4000ml)组合”变更为“产品由负压源、负压表、负压调节阀、外壳、收集容器(防溢流装置)、过滤器、脚踏开关、吸引管道、一次性使用吸引头(有注册证的产品)组成。其中,收集容器配置如下:YX930D收集容器:玻璃瓶2×2500ml。YX930D-1收集容器:PC瓶2×3000ml。YX980D收集容器:PC瓶2×2000ml+2×4000ml。YX23D收集容器:PC瓶2×2000ml(标配)或玻璃瓶2×2500ml(选配)。”3. 产品技术要求变更内容详见附件(共4页)。;本文件与“沪械注准20202140407”医疗器械注册证共同使用。;2022-07-19 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 电动吸引器 | YX980D | 斯曼峰 | 泽州县医疗集团大东沟镇卫生院 | 宏润医疗(山西)有限公司 | 2024-12-02 | 11500 | 查看 |
02 | 电动吸引器 | YX980D | 上海斯曼峰 | 闻喜县医疗集团(闻喜县人民医院、闻喜县医 | 山西志坤隆田科技有限公司 | 2024-11-20 | 5800 | 查看 |
03 | 电动吸引器 | YX980D | 斯曼峰 | 嫩江市卫生健康局 | 江苏舜博医疗器械有限公司 | 2023-07-07 | 5000 | 查看 |
04 | 电动吸引器 | YX980D | 斯曼峰 | 克东县玉岗镇中心卫生院 | 徐州新视听医疗服务有限公司 | 2022-12-15 | 6650 | 查看 |
05 | 负压吸引器 | YX930D | 宝佳 | 林口县妇幼保健院 | 哈尔滨市军成伟业医疗设备有限公司 | 2022-09-14 | 6000 | 查看 |
06 | 电动吸引器 | YX980D | 斯曼峰 | 内蒙古自治区妇幼保健院 | 呼和浩特市宝璋医疗器械有限公司 | 2022-06-17 | 10000 | 查看 |
07 | 电子吸引器(电动吸引器二) | YX930D | 宝佳 | 广州市增城区妇幼保健院 | 国药控股创科医疗技术(深圳)有限公司 | 2022-09-26 | 7180 | 查看 |
08 | 电动吸引器 | YX980D | 宝佳 | 石泉县中医医院 | 陕西佰美基因股份有限公司 | 2024-12-10 | 2800 | 查看 |
09 | 电动吸引器 | YX980D | 斯曼峰 | 和林格尔县城关镇卫生院 | 内蒙古晟晔医疗设备有限公司 | 2024-10-16 | 6500 | 查看 |
10 | 负压吸引器 | YX930D | 宝佳 | 渑池县妇幼保健院 | 河南广聪科技有限公司 | 2024-04-08 | 2200 | 查看 |
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